仓库标志牌管理规程.docVIP

文献名称

仓库物料标签与状态标识管理规程

文献编号

SOP-XX-00O-00

页数

m-1

编制人

审核人

批准人

编制日期

审核日期

同意日期

颁发部门

质量管理部

生效日期

分发部门

仓库物料标签与状态标识管理规程

目的：建立仓库物料状态标识管理规程，明确物料标签信息与质量状态的标识措施，规范仓库原料、辅料、包装材料、成品等物料的管理，防止混淆、差错与交叉污染事故

发生。

范围：本原则合用于所有仓库物料标签信息与质量状态标识。

责任：供应部、质量部对本规程的实行负责。

正文：

1.物料标签与物料状态标识的分类

1.1物料标签用来表明物料的身份信息，不一样的物料其标签内容也各不相似，一般可以划分为原料、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品等几种。中药原料分为中药

材和净药材，由于中药原料的特殊性，中药原料标签标示内容也有所不一样。

1.2物料状态标识用来表明物料的质量信息，一般划分为：待验、合格和不合格等几种，

只有经检查并综合评估质量合格的物料才能投入生产。

1.3取样证也属于物料状态标识的一部分，是对质量部完毕对物料取样的阐明或标注。

2.物料标签的基本内容与管理

2.1根据《药物生产质量管理规范》2023版规定，物料标签必须标注：物料名称、编码、规格、批号、数量、来源(供货企业、生产企业)、到库日期、储存条件等。对于中药原

料的标签，还应标明药材产地和采收日期。对于包装材料的标签，应另标明包装规格。

2.2物料质量状态标识有取样、待验、合格和不合格四种。

2.2.1待验：为黄色不干胶片，标示“待验”。标识内容包括物料名称、批号、数量、日期。表达进库的物料处在等待质量成果的状态过程，即处在搁置、等待状态，目前还不能确

定物料与否符合质量规定。

2.2.2合格：为绿色不干胶片，标示“合格”。标识内容包括物料名称、批号、数量、复验期、日期。表达原辅料、包装材料经检查、审核确认符合质量原则规定的状态，可以投

入生产使用。

2.2.3不合格：为红色不干胶片，标示“不合格”。标识内容包括物料名称、批号、数量、

日期。表达原辅料、包装材料经审核确认不符合质量原则规定的状态。

2.2.4取样：为白色不干胶片，标示“已取样”。标识内容包括物料名称、批号、取样数量、取样日期、取样人等。表达原辅料、包装材料等已经按规程规定，对该包装的物料通过

了取样的专有标识。

3.物料标签与物料质量状态标识的使用措施：

3.1

采购的物料进入仓库前，保管员应先审查查对物料的品名、规格、批号、数量、生产企业、执行原则等信息，将物料卸货至接受区。卸货过程中，应逐件查看批号信息、查看与否破损、与否污染等异常状况，同步逐件进行清洁，对也许被污染的物料要按规程进行清理、消毒。在接受区，原厂不一样批次的物料要相对分隔寄存，不能混批，对已破损或也许污

染的包装，要分别单独寄存。所有物料必须堆放在规定的垫板上，不能直接放在地板上。

3.1.2物料卸货清理结束后，保管员应及时清点查对物料信息，贴挂物料标签和待验标识、

填写《物料到货初验记录》。同步填写请验单送质量部。

3.1.3质量部接到物料请验告知后，及时派员到仓库取样。按照《物料取样原则操作规程》规定，中药原料、外包装材料(标签)在接受区取样，化学药原料、辅料、内包装材料在洁净取样间取样，取样结束后将取样包装有效复原或包扎密闭，并在每一种取样包装

上贴上“已取样”标识。取样样品按规定密封、贴上标签，并填写取样记录。

3.1.4取样结束后，保管员整顿物料，堆放整洁，已取样包装堆放到堆垛最上面。将所有物料转运至仓库合适位置，检查物料标签和待验标识(在批物料的正面醒目张贴标签和

状态标识)。

3.1.5将接受区清洁，将洁净取样间清洁消毒。

3.1.6仓库保管员接到质量受权人(转受权人)签发的《物料合格放行证》后，在标签上加贴绿色合格标识，同步建立物料货位卡，做好物料发放准备。假如接到质量受权人(转受权人)签发的《物料不合格证》,应立即将本批物料转移至不合格品库(区),并按规

定退货或销毁。退货或销毁时，按规定做好记录。

3.2产成品标签与质量状态标识

五变更记载

文献编号

生效日期

变更原因、根据及详细变更内容

待验品名：批号：不合格品名：批

待验

品名：

批号：

不合格

品名：

批号

批物料合格放行证

编号：

仓库物料标签与质量状态标志(中药原料类)

物料标签(1)

物料标签(1)

产品名称；

物料编码：

产品规格：

产品批号：

数量：

到库日期：

供货企业：

待验品名：批号：不合格品名：批号：

待验

品名：

批号：

不合格

品名：

批号：

批物料合格放行证

编号：

仓库物料标签与质量状态标志(原料辅料类)