不符合纠正和预防措施控制程序.docxVIP

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  • 2024-01-22 发布于上海
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黑牡丹(集团)股份有限公司质量管理体系文件编码:BP/QESP-05标题:不符合、纠正和预防措施控制程序版本/修改状态页数/页码

黑牡丹(集团)股份有限公司质量管理体系文件

编码:BP/QESP-05

标题:不符合、纠正和预防措施控制程序

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C版/第0次修改

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目的

对质量/环境/社会责任管理体系(以下简称QES)建立和保持过程中发生的不符合或潜在不符合信息进行收集分析,采取必要的纠正与预防措施,防止类似不符合的重复发生,以提高管理的有效性。

适用范围

适用于对QES管理体系中发生的所有不符合项进行改进和控制。

职责

办公室负责组织对内审、外审中出现的不符合采取纠正预防措施。

各相关管理部门和生产车间对采购、生产、检验、日常管理、评审等过程中出现的不符合采取相应纠正措施,并对纠正措施实施效果进行验证和评审。

各相关部门和车间负责识别本部门存在的潜在不符合,确定是否需要采取预防措施,对潜在不符合产生可能性进行评估并负责预防措施的实施。

管理者代表负责监督、协调纠正措施的实施并组织对预防措施的策划。

最高管理者负责提供和满足纠正预防措施所需的资源保障。

程序

不符合/不合格的改进与控制

纠正措施的步骤为:

识别不符合或不合格并对不符合或不合格进行纠正;

分析产生不符合或不合格的原因;

确定采取纠正措施的必要性;

制定纠正措施;

实施纠正措施;

验证纠正措施的实施结果,并对纠正措施的有效性进行评价。

纠正措施的制定与实施

采购原辅料、外包服务时重复发生的不符合及供方供货业绩统计分析结果发生的不符合;由生产制造部、供应科、营销部及储运科向供方反馈有关不合格品的信

息,要求供方采取纠正措施。

生产或检验过程中出现了批量不合格品或性质严重的不合格品;相关部门填写“纠正和预防措施表”中的信息来源和纠正措施要求,由相关责任部门在原因分析的基础上针对各自的责任采取不同的纠正措施并实施,生技科或质监科负责跟踪验证实施效果。

顾客对公司产品质量、服务质量及其它方面的意见、投诉或抱怨;由营销部负责接收信息、填写《用户意见反馈及处理表》并将问题反馈给质监科,由质监科确定责任部门,填写《用户意见反馈及处理表》中的处理意见,责任部门负责分析原因、采取纠正措施并实施,质监科或生技科负责跟踪验证实施效果。

内、外部体系审核时发现的QES管理体系的不符合项;内审不符合项由内审员开具《不合格项报告及纠正措施报告》,内、外审不符合项都需经责任部门确认后分析原因,制定纠正措施并实施,审核组负责跟踪验证实施效果。

日常或其他检查、评审中发现的不符合质量、环境方针、目标、社会责任政策及管理体系要求的情况;由检查或评审的组织部门或问题发生部门主管填写《管理体系运行检查记录》的检查内容、整改要求、责任人和完成期限等,检查或评审的组织部门负责跟踪验证实施效果。

收到的内部员工、客户和其他利益相关方有关社会责任方面的质疑、投诉;或发生严重的违反社会责任准则的情况;由接收人进行判定和解释,如需采取纠正措施时,需上报公司办公室,由办公室填写《纠正和预防措施表》,由相应责任部门分析原因,采取纠正措施,办公室或接收人验证措施落实情况,评价措施的有效性。对重要的纠正措施实施结果向管代或总经理报告。

潜在不符合的改进与控制

潜在不符合/不合格的信息来源

a.产品/过程/经营活动中是否有失控的可能性,或是否存在潜在不合格/不符合因素;b.管理体系运行中是否有不完善及存在潜在不符合内容;

c.目标有无持续改进的可能性。

编制 邰萍萍

审批

梅基清

生效日期2007-3-8

相关部门根据以上潜在不符合的信息来源进行分析,确定预防措施的需求。

采取预防措施的步骤同“4.1.1”,由发现潜在不合格/不符合的部门填写《纠正和预防措施表》的潜在不符合事实,由发现潜在不合格/不符合的部门分析原因,制定预防措施,相关责任部门验证措施落实情况、评价预防措施的有效性。

相关责任部门向管理者代表报告预防措施的实施结果及有效性。

采取的纠正/预防措施应与潜在不符合/不合格的影响程度相适应,对有效的并涉及到文件内容更改或更新的纠正/预防措施,由纠正/预防措施实施部门办理文件更改、更新手续,并以更改、更新后的文件实施活动,执行《文件控制程序》。

相关文件

《文件控制程序》

相关记录

《纠正和预防措施表》

《用户意见反馈及处理表》

《不合格项报告及纠正措施报告》

《管理体系运行检查记录》

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