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2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答

案)

单选题（共40题）

1、《药品管理法实施条例》规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是

A.执业药师

B.主管药师

C.执业医师

D.依法经资格认定的药学技术人员

【答案】D

2、消费者在药店可自主选购的是

A.罗红霉素

B.可待因

C.三唑仑

D.儿童用维生素C

【答案】D

3、下列行为正确的是

A.以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告

B.利用军队装备、设施从事药品广告宣传

C.广告中含有“家庭必备”或者类似内容

D.药品广告标明了经营企业的名称

【答案】D

4、标注有“免疫规划”专有标识的是

A.非免疫规划疫苗

B.国家免疫规划疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂

【答案】B

5、执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力为公众提供必要的药学服

务，体现了

A.奉献知识、维护健康

B.持续提高、注册执业

C.行为自律、维护形象

D.热心公益、普及知识

【答案】A

6、药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于

其应履行的程序和要求的说法，正确的是

A.不需办理注册申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

【答案】D

7、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为

40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由

国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品

监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒

品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复

方制剂包装标识违法。

A.属于甲类非处方药

B.消费者可以自行判断购买和使用

C.该药属于必须凭处方销售的处方药

D.一次销售不得超过2个最小包装

【答案】C

8、氨酚曲马多胶囊属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药

【答案】D

9、根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和

多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，正确的是

A.一次性有效批件的有效期为3年

B.多次使用批件的有效期为5年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

D.国家中医药管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一

次性有效批件

【答案】C

10、发展和改革宏观调控部门负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.建立人口预测预报制度

D.拟订药品流通发展规划和政策

【答案】C

11、根据《处方管理办法》，关于处方调剂人员资格要求的说法，错误的是

A.医疗机构审核处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技

术人员

B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

C.医疗机构调剂处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技

术人员

D.调剂麻醉药品和第一类精神药品的药剂人员仅需是依法经资格认定的药师

【答案】D

12、甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守，准予乙医疗机构从事制剂

配制，根据利害关系人的请求或者依据职权，该行政许可属于

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可

【答案】A

13、甲药品批注文号为国药准字其中H表示

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药根据《药品注册管理办法》

【答案】A

14、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复

方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有

某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购

买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该

批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以

认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.直接负责的主管人员和