工 艺 验 证 方 案.docxVIP

工艺验证方案

品 名 微晶纤维素(PH101) 工 序 各工序

验证目的 1各工序工艺运行的符合性

设备运行正常；

原料均合格；

验证条件

工艺用水符合要求。

工具、设施及齐全，水、电、汽正常

验证依据

工艺规程岗位SOP质量标准

设备SOP

SOP-TR0801

SOP-POP010102 SOP-POP010202 SOP-POP010302SOP-POP0104.02

SOP-EXS00305

SOP-EOP0100 SOP-EOP0500 SOP-EOP1000SOP-EOP1100

1.工艺的符合性。

验证内容 2.质量控制方法与标准的符合性。

验证程序

验证人员

3.产品质量符合性。

1.严格按照SOP-TR0100、SOP-POP0101-0402进行生产3批。

最终产品由中心化验室取样按标准SOP-EXS00305进行检验。

组长:王洪峰负责全面验证工作.武岗负责设备的正常运行.

工艺员负责过程产品的取样与检验，并监督生产按工艺执行.生产车间：李峰组织生产，生产班组组长负责按标准操作.

验证时间 2002年7月5-6日

制订人：王洪峰 审核人： 批准人： 日期：

工艺验证方案

品 名 微晶纤维素 工 序 各工序

验证目的 1各工序工艺运行的符合性

验证条件

设备运行正常；

原料均合格；

工艺用水符合要求。

工具、设施及齐全，水、电、汽正常

验证依据

工艺规程岗位SOP质量标准

设备SOP

SOP-TR0101

SOP-POP010102 SOP-POP010202 SOP-POP010302SOP-POP0104.02

SOP-FPS0100

SOP-EOP0100 SOP-EOP0500 SOP-EOP1000SOP-EOP1100

工艺的符合性。

验证内容 2.质量控制方法与标准的符合性。3.产品质量符合性。

验证程序

验证人员

1.严格按照SOP-TR0100、SOP-POP0101-0402进行生产3批。

最终产品由中心化验室取样按标准SOP-FPS0100进行检验。

组长:王洪峰负责全面验证工作.武岗负责设备的正常运行.

工艺员负责过程产品的取样与检验，并监督生产按工艺执行.生产车间：李峰组织生产，生产班组组长负责按标准操作.

验证时间 2003年6月13日

制订人：王洪峰 审核人： 批准人： 日期：

工艺验证方案

品 名 羟丙纤维素

验证目的 1各工序工艺运行的符合性

工 序 各工序

验证条件

设备运行正常；

原料均合格；

工艺用水符合要求。

工具、设施及齐全，水、电、汽正常

验证依据

工艺规程岗位SOP质量标准

设备SOP

SOP-TR0501

SOP-POP0501

SOP-POP0502

SOP-POP0503

SOP-POP0504

SOP-FPS0500

SOP-POP0505

SOP-EOP0300

SOP-EOP0100

SOP-EOP0600

SOPEOP0700 SOPEOP0800 SOPEOP1300

工艺的符合性。

验证内容 2.质量控制方法与标准的符合性。3.产品质量符合性。

验证程序

验证人员

1.严格按照SOP-TR0500、SOP-POP0101-05进行生产3批。

最终产品由中心化验室取样按标准SOP-FPS0500进行检验。

组长:王洪峰负责全面验证工作.武岗负责设备的正常运行.

工艺员负责过程产品的取样与检验，并监督生产按工艺执行.

生产车间：李峰组织生产，生产班组组长负责按标准操作.

验证时间 2003年6月 4 日

制订人：郑英欣 审核人： 批准人： 日期：

工艺验证方案

品 名 硬脂酸镁

验证目的 1各工序工艺运行的符合性

工 序 各工序

验证条件

设备运行正常；

原料均合格；

工艺用水符合要求。

工具、设施及齐全，水、电、汽正常

验证依据

工艺规程岗位SOP质量标准

设备SOP

SOP-TR0301

SOP-POP030102 SOP-POP030202 SOP-POP030302

SOP-FPS0300

SOP-EOP0200 SOP-EOP4100 SOP-EOP4300SOP-EOP1400

工艺的符合性。

验证内容 2.质量控制方法与标准的符合性。3.产品质量符合性。

验证程序

验证人员

1.严格按照SOP-TR0300、SOP-POP