医疗器械微生物检验.pptVIP

*样品准备供试品进入无菌实验室前应作表面消毒，用适宜的消毒液对供试品容器表面进行彻底消毒。检验数量：应从2个以上最小包装单位中抽取供试品，膜剂还不得少于4片。一般应随机抽取不少于检验用量（两个以上最小包装单位）的3倍量供试品。第23页，讲稿共60页，2023年5月2日，星期三*样品准备检验量：除另有规定外，一般供试品的检验量为10g或10ml；化学膜剂100cm2；贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品，其检验应增加20g或20ml（其中10g或10ml用于阳性对照试验）。第24页，讲稿共60页，2023年5月2日，星期三*供试液制备液体供试品、固体、半固体或黏稠液供试品取10ml或10g用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液稀释至100ml，混匀，作为1：10的供试液。油剂可加入适量的无菌吐温80使供试品分散均匀;水溶性液体亦可用混合供试品原液作为供试液；非水溶性供试品：乳化或萃取;膜剂供试品：取供试品100cm2，剪碎，加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100ml浸泡，振摇，作为1：10的供试液;肠溶及结肠溶制剂供试品：取供试品10g，加pH6.8无菌磷酸盐缓冲液(用于肠溶制剂)PH7.6无菌磷酸盐缓冲液（用于结肠溶制剂）至100ml，置45℃水浴中，振摇，使溶解，作为1：10的供试液;气