药典三部(版)-通则-0632渗透压摩尔浓度测定法.pdfVIP

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0632渗透压摩尔浓度测定法之蔡仲巾千创作

生物膜,例如人体的细胞膜或毛细血管壁,一般具有半透膜

的性质,溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现象称为

渗透,阻止渗透所需要施加的压力,称为渗透压。在涉及溶质的

扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中,渗透压都起着极

其重要的作用。因此,在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂

时,必须关注其渗透压。处方中添加了渗透压调节剂的制剂,均

应控制其渗透压摩尔浓度。

静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药(如甘露醇注射

液)等制剂,应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度,以便临

床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置(如稀释)。正

凡人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285~310mOsmol/kg,0.9%

氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。

溶液的渗透压,依赖于溶液中溶质粒子的数量,是溶液的依数性

之一,通常以渗透压摩尔浓度(Osmolality)来暗示,它反映的

是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总合。

渗透压摩尔浓度的单位,通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透

压摩尔来暗示,可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度

(mOsmol/kg):

毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg)

=×n×1000

式中,n为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。在理

想溶液中,例如葡萄糖n=1,氯化钠或硫酸镁n=2,氯化钙n=3,

枸橼酸钠n=4。

在生理范围及很稀的溶液中,其渗透压摩尔浓度与理想状态

下的计算值偏差较小;随着溶液浓度增加,与计算值比较,实际

渗透压摩尔浓度下降。例如0.9%氯化钠注射液,按上式计算,毫

渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308mOsmol/kg,而实际上

在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2,其实际测得值是286

mOsmol/kg;这是由于在此浓度条件下,一个氯化钠分子解离所形

成的两个离子会发生某种程度的缔合,使有效离子数减少的缘

故。复杂混合物(如水解蛋白注射液)的理论渗透压摩尔浓度不

容易计算,因此通常采取实际测定值暗示。

1、渗透压摩尔浓度的测定

通常采取丈量溶液的冰点下降来间接测定其渗透压摩尔浓

度。在理想的稀释溶液中,冰点下降符合△Tf=Kf·m的关系,式

中,△Tf为冰点下降,Kf.为冰点下降常数(当水为溶剂时为

1.86),m为重量摩尔浓度。而渗透压符合P0=K0·m的关系,式

中,P0为渗透压,K0为渗透压常数,m为溶液的重量摩尔浓度。

由于两式中的浓度等同,故可以用冰点下降法测定溶液的渗透压

摩尔浓度。

仪器采取冰点下降的原理设计的渗透压摩尔浓度测定仪通常

由制冷系统、用来测定电流或电位差的热敏探头和振荡器(或金

属探针)组成。测定时将探头浸入供试溶液中心,并降至仪器的

冷却槽中。启动制冷系统,当供试溶液的温度降至凝固点以下

时,仪器采取振荡器(或金属探针)诱导溶液结冰,自动记录冰

点下降的温度。仪器显示的测定值可以是冰点下降的温度,也可

以是渗透压摩尔浓度。

渗透压摩尔浓度测定仪校正用尺度溶液的制备取基准氯化钠

试剂,于500~650℃干燥40~50分钟,置干燥器(硅胶)中放

冷至室温。根据需要,按表中所列数据精密称取适量,溶于1kg

水中,摇匀,即得。

表渗透压摩尔浓度测定仪校正用尺度溶液

毫渗透压摩尔浓度/

每1kg水中氯化钠的重量/g冰点下降温度△T/℃

mOsmol·kg1

100

200

300

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