DB65T 3892-2016医疗机构可重复使用织物类手术单、 手术衣 、洁净服 、灭菌包材料.docxVIP

ICS11.120.20

C48DB65

新疆维吾尔自治区地方标准

DB65/T3892—2016

医疗机构可重复使用织物类

手术单手术衣洁净服灭菌包装材料

Medicalinstitutionreusabiefabricsurgicaldrape,surgicalgown,

cleanairsuit,sterilizationpackagemeatrial

2016-05-10发布2016-07-01实施

新疆维吾尔自治区质量技术监督局发布

DB65/T3892—2016

前言

本标准依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规则起草。本标准由新疆乐贝尔贸易有限公司提出。

本标准由新疆维吾尔自治区经济和信息化委员会归口。

本标准由新疆乐贝尔贸易有限公司起草。

本标准主要起草人：张洁、朱毅忠、夏鑫、赵娟娟、白煜峡、王君花、史海涛、蒋秉梁。

DB65/T3892—2016

医疗机构可重复使用织物类

手术单手术衣洁净服灭菌包装材料

1范围

本标准规定了医疗机构可重复使用织物类手术单、手术衣、洁净服、灭菌包装材料的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志标签、随行文件、包装、运输和贮存。

本标准适用于以机织物为原料制作而成的可重复使用的手术单、手术衣、洁净服、灭菌包装材料。适用于医院手术室已知病人血液中无传染性病毒的手术过程和医院消毒供应室最终灭菌医疗器械的包装材料。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T2912.1纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛(水萃取法)

GB/T3917.1纺织品织物撕破性能第1部分：冲击摆锤法撕破强力的测定

GB/T3920纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度

GB/T3921纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度

GB/T3922纺织品色牢度试验耐汗渍色牢度

GB/T3923.1纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法)GB/T4669纺织品机织物单位长度质量和单位面积质量的测定

GB/T4802.1纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：圆轨迹法

GB/T5453纺织品织物透气性的测定

GB/T5713纺织品色牢度试验耐水色牢度

GB/T7573纺织品水萃取液pH值的测定

GB/T8630纺织品洗涤和干燥后尺寸变化的测定

GB15979一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验

GB/T17592纺织品禁用偶氮染料的测定

GB18401国家纺织产品基本安全技术规范

GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装

YY/T0506.1病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求

YY/T0506.2病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：性能要求和性能水平YY/T0506.4病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法WS/T367医疗机构消毒技术规范

2

DB65/T38922016

3术语和定义

由标准GB/T19633、WS/T367、YY/T0506.1界定的下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了标准中某些术语和定义。

3.1

手术单surgicaldrape

覆盖病人或器械以防止感染原传播的织物单。

[YY/T0506.1-2005,定义2.15]

3.2

手术衣surgicalgown

由手术人员穿着以防止感染原传播的长袍。

[YY/T0506.1-2005,定义2.16]

3.3

洁净服cleanairsuit

专门设计的服装，使穿衣者携带感染原的皮肤污垢通过手术室空气对手术创面的污染降至最低限度，以减小伤口感染的风险。

注：与手术室通常所穿的手术衣不同，洁净服是用于降低由人员造成的手术室空气污染。

[YY/T0506.1-2