采纳股份：关于全资子公司部分产品通过美国FDA审核的公告.pdfVIP

证券代码：301122证券简称：采纳股份公告编号：2024-002

采纳科技股份有限公司

关于全资子公司部分产品通过美国FDA审核的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏。

采纳科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江苏采纳医疗科技

有限公司（以下简称“采纳医疗”）于近日收到U.S.FoodDrugAdministration

（美国食品药品监督管理局，以下简称“FDA”）的通知，采纳医疗的营养转接

头产品通过美国FDA的审核，正式获得美国市场准入许可，具体情况如下：

产品名称：ENFitAdaptor（营养转接头）

监管级别：ClassII

产品代码：PIO

FDA510（K）编号：K233190

截至目前，公司及其子公司已有28项FDA注册产品。采纳医疗上述产品通

过FDA审核，标志着该款产品获得了进入美国市场销售的资质，将进一步增强公

司产品的综合竞争力，有利于进一步拓展公司国外市场。同时，上述产品在国外

市场的实际销售情况将受未来境外市场的推广效果等因素的影响，目前尚无法预

测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。

特此公告。

采纳科技股份有限公司董事会

2024年1月22日

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