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当归六黄汤加减治疗糖尿病皮肤瘙痒症气阴两虚，血热络瘀证的疗效观察的开题报告

研究背景：

糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病，其发病与遗传、环境、生活方式等多种因素有关。糖尿病患者常伴随着皮肤症状，如瘙痒、疼痛、干燥等，严重影响患者的生活质量。传统中医认为糖尿病属于中医的“消渴”病证，常见的证型为气阴两虚、血热络瘀等。当归六黄汤是中医经典药方，含有六味中药，具有滋阴润燥、清热解毒、舒筋活血等功效。根据临床经验，当归六黄汤加减可用于治疗糖尿病皮肤瘙痒症气阴两虚、血热络瘀证。

研究目的：

本研究旨在观察当归六黄汤加减治疗糖尿病皮肤瘙痒症气阴两虚、血热络瘀证的疗效，并探讨其可能的作用机制。

研究方法：

1.研究对象：选择符合糖尿病皮肤瘙痒症气阴两虚、血热络瘀证诊断标准的患者，排除一些肝肾功能不全、免疫系统异常等病变的患者，共计100例。

2.研究设计：采用随机、对照、双盲的研究设计，将100例患者随机分为治疗组和对照组，每组各50例。治疗组给予当归六黄汤加减口服治疗，对照组给予西药口服治疗，疗程均为6周。

3.观察指标：记录患者的基础信息、临床症状、治疗前后体征变化等，评价疗效，并进行安全性评价。

4.统计分析：采用SPSS20.0软件进行数据统计和分析，比较两组间临床疗效、不良反应发生率等差异。

预期结果：

通过本研究，我们预计可以观察到当归六黄汤加减治疗糖尿病皮肤瘙痒症气阴两虚、血热络瘀证的良好疗效，且具有较好的安全性。同时，我们也希望可以初步探讨该药方的作用机制，为今后进一步深入研究提供参考。