第四节认证和认可.pptVIP

认证和认可;一、认证制度的起源与开展;认证的开展历程

1982年，国际标准化组织(ISO)出版了《认证的原那么与实践》一书，总结了70年间，各国开展产品认证所使用的8种模式。

80年代初，国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)向各国正式提出建议，以第五种形式为根底，建立各国的国家认证制度。;

;认证制度分类

国际认证制度：例如IECCB认证体系

实现对产品测试结果〔CB报告和CB证书〕在CB成员国之间的互相认可，从而简化了认证程序，促进了国际间贸易。

区域认证制度：例如欧盟CE认证体系;质量管理体系认证

1979年，英国开始以本国质量管理和质量保证标准开展企业质量体系认证，开辟了质量体系认证的先河。

质量管理体系的开展过程:

;2.认可制度的形成;3.我国认证认可制度的开展;3.我国认证认可制度的开展;3.我国认证认可制度的开展;二、认证与认可;2.认可

ISO/IEC17000中定义：认可是正式说明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。;3.认证与认可;;;;;4.合格评定;合格评定;三、认证机构简介;四、认可机构简介;ILAC

国际实验室认可合作组织〔InternationalLaboratoryAccreditationCooperation〕

成立时间：国际实验室认可合作组织的前身是国际实验室认可大会，始创于1977年。1996年，世界上44个实验室认可机构在荷兰的阿姆斯特丹签署“谅解备忘录〞，宣告了国际实验室认可合作组织的成立。

宗旨：宣传和推广国际实验室认可活动，讨论、协调和制定共同的程序和有关技术性文件，交流实验室认可活动的进展情况；促进各国间相互成认走而走向国际互认。;CNAB

CNAB职责;五、质量管理体系认证工作程序;实验室认可;认可Accreditation

权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务做出正式成认的程序。

实验室认可

正式成认一个检测或校准实验室具有从事特定检验或校准的能力。

检测实验室

从事检测工作的实验室。检测是指按照规定的程序，确定给定产品、过程和效劳的一个或多个特性所组成的技术操作。

校准实验室

从事校准工作的实验室。校准是指在规定条件下，为确定测量仪器或测???系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。〔VIM〕;一、实验室认可的意义;二、实验室认可的原那么;三、实验室认可的根本条件;实验室根本认可准那么;实验室认可的原那么和对象

实验室认可采取自愿性、无歧视性、专家评审和国家认可的原那么。

实验室认可的对象包含了生产企业实验室在内的供方第一方实验室,需方第二方实验室和社会公共第三方实验室。

实验室认可的依据是《实验室认可准那么》〔等同ISO/IEC-17025：2005国际标准〕。《认可准那么在专业检测领域的应用说明》;实验室认可与质量体系认证的关系

ISO/IEC-17025标准的1.6条解释:

如果检测和校准实验室符合本标准的要求,当它们从事新方法的设计(制定)和(或)结合标准的和非标准的检测和校准方法制定工作方案时，其检测和校准所运作的质量体系也符合ISO-9001的要求；在实验室仅使用标准方法时，那么符合ISO-9002的要求。本标准包含了ISO-9001和ISO-9002中未包含的一些技术能力要求。

;实验室认可目标

(一)实验室良好的效劳行为：

●有明确的法律地位和民事行为能力；

●具有公正和老实的良好行为标准；

●克服不良行为；

●能够做到独立检验和独立判断。;(二)运作有效的质量管理体系：

●有一个围绕检测活动建立一个组织机构，

●明确的分工和质量职责〔界定责任，控制风险〕；

●发自内心、打动客户的质量方针、效劳目标和质量承诺；

●能够正确、全面地自我评价质量管理的有效性。;(三)真实、准确、有效、可靠的技术检测能力：

●符合检验要求的资源和活动(人员能力、仪器水平、标准物质、溯源与校准、关键材料、测量方法、环境影响、检测对象)并对资源和活动进行控制与管理；

●建立有效的检测的质量保证措施。

;(四)质量合格(没有使用风险)的报告/证书：

●足够的信息；

●到达防止误解误用的要求〔准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论〕；

●实验室免除责任的声明。;四、实验室认可的根本程序