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生物制剂项目风险评估报告.docx

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    生物制剂项目风险评估报告

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    生物制剂项目风险评估报告

    目录

    TOC\o1-9概论 4

    一、事故原因分析及事故后果预测 4

    (一)、事故案例及原因分析 4

    (二)、事故后果预测 5

    二、安全评价程序与评价方法 6

    (一)、安全评价程序 6

    (二)、划分评价单元 7

    (三)、确定采用的安全评价方法 9

    三、危险、有害因素的辨识与分析 11

    (一)、辨识与分析危险、有害因素的依据 11

    (二)、主要危险、有害物质分析 12

    (三)、生产过程中危险有害因素的辨识与分析 13

    (四)、自然条件危险、有害因素辨识与分析 15

    (五)、安全管

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