灯检岗位标准操作规程_2.docVIP

文件名称

灯检岗位标准操作规程

编号

JD-SPB2018

第1页共2页

版本号

1

修订号

1

颁发部门

行政部

发布日期

生效日期

分发部门

QA部、生产部、二车间、存档

1.目的：建立灯检岗位标准操作规程，规范灯检岗位的操作，防止差错和事故的发生。

2.范围：适用于二车间的灯检岗位。

3.职责：本岗位操作人员负责实施，车间负责人、QA员负责监督检查。

4.内容：

4.1生产前的准备：

4.1.1操作人员确认本批生产指令及生产记录一致。

4.1.2操作人员检查操作间、设备、设施的清洁状况；检查清场合格证并核对其有效期；准备生产用工、器具。

4.1.3操作人员通知QA检查，合格后签发“准予生产证”，操作人员填写“正在生产”、“正在运行”标志。

4.2生产操作步骤：分10ML和100.、200ML的产品灯检以及灯检岗位的质量要求

分10ML和100.、200ML的产品灯检以及灯检岗位的质量要求

4.2.1操作人员按照生产指令领取需灯检的中间产品，核对品名、批号、规格、数量等。

4.2.2口服管制液体瓶（10ml）的灯检：操作人员从周转盘内用手拿住药瓶的颈部取出药瓶；将药瓶轻缓的转动180度，使药液回流到瓶颈部，再将药瓶轻缓的转过来，使药瓶颈部朝上，如此反复翻转三次将手靠在灯检仪下；检测时视线应与药瓶的瓶身在同一水平线上，仔细检查药瓶内的药液，检测时限应不少于5秒。执行《灯检器标准操