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医院医用耗材临床应用分级管理制度
为规范我院医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全，特制
定了我院医用耗材临床应用分级管理制度。
一、医用耗材临床应用管理是对临床诊断、预防和治疗疾病使用医用耗材全过程实施
的监督管理。
二、各科室应当遵循安全、有效、经济的合理使用医用耗材的原则。
三、医务科负责医用耗材临床使用管理工作，通过加强医疗管理，落实国家医疗管理
制度、诊疗指南、技术操作规范，遵照医用耗材使用说明书、技术操作规程等，促进临床
合理使用医用耗材。
四、在诊疗活动中对医用耗材临床使用实施分级分类管理。
1、Ⅰ级医用耗材，由卫生技术人员使用；
2、Ⅱ级医用耗材，由有资格的卫生技术人员经过相关培训后使用，尚未取得资格的，
应当在有资格的卫生技术人员指导下使用；
3、Ⅲ级医用耗材，按照医疗技术管理有关规定，由具有有关技术操作资格的卫生技术
人员使用。
4、植入类医用耗材，应当由具有有关医疗技术操作资格的医护人员使用，并将拟使用
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的医用耗材情况纳入术前讨论，包括拟使用医用耗材的必要性、可行性和经济性等；非植
入类医用耗材的使用，应当符合医疗技术管理等有关医疗管理规定。
5、使用安全风险程度较高的医用耗材时，医生应当与患者进行充分沟通，告知可能存
在的风险。使用Ⅲ级或植入类医用耗材时，应当签署知情同意书。
五、医务科加强对医用耗材使用人员培训，提高其医用耗材使用能力和水平。在新医
用耗材临床使用前，对相关人员进行培训。
六、加强对医用耗材临床应用前试用的管理。医用耗材在遴选和采购前如需试用，应
当由使用科室或部门组织对试用的必要性、可行性以及安全保障措施进行论证，并向医务
科提出申请或备案。经医用耗材管理委员会同意后方可进入临床试用。
七、科室在医用耗材临床使用过程中严格落实医院感染管理有关规定。一次性使用的
医用耗材不得重复使用；重复使用的医用耗材，应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌，
并进行效果监测。
八、科室对使用医用耗材进行登记，使医用耗材信息、患者信息以及诊疗相关信息相
互关联，保证使用的医用耗材向前可溯源、向后可追踪。
九、医用耗材使用后属于医疗废物的，科室应当严格按照医疗废物管理有关规定处理。
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