药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题及答案 .pdfVIP

药品不良反应/事件监测上报管理培训考核试题及答案

1.药品不良反应报告的原则是（）[单选题]*

A、可疑即报(正确答案)

B、确诊后再报

C、对患者有实质性器官损害的不良反应才报

D、发生医疗纠纷后再报

2.药品严重不良反应/事件是指（）[单选题]*

A、导致死亡、危及生命、导致住院或住院时间延长

B、致癌、致畸、致出生缺陷

C、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

D、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的

E、以上都是(正确答案)

3.药品说明书中未载明的不良反应是（）[单选题]*

A、药品不良反应

B、严重、罕见的药品不良反应

C、可疑不良反应

D、新的不良反应(正确答案)

4.下列哪种不良反应，按照新的不良反应处理?（）[单选题]*

A、药品说明书中未载明的不良反应

B、说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或者更

严重的

C、说明书中已有描述，但不良反应发生的后果或者频率与说明书描述不一致或者

更严重的

D、以上都是(正确答案)

5.药物不良反应因果关系评定的主要依据有（）[单选题]*

A、时间联系、逻辑关系是否符合相关资料

B、发生事件后撤药的结果

C、撤药症状好转后，用药后是否再次出现(正确答案)

D、是否有其他原因或混杂因素存在

E、以上都是

6.不良反应过程描述中，必须体现出四个时间不包括（）[单选题]*

A、药品上市的时间(正确答案)

B、开始用药的时间

C、不良反应发生的时间

D、采取措施干预不良反应的时间

E、不良反应终结的时间

7.不良反应过程描述中，必须体现出四个项目有（）[单选题]*

A、第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查

B、药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查

C、发生药品不良反应后采取的干预措施

D、采取干预措施之后的结果

E、以上都是(正确答案)

8.药品不良反应导致死亡的病例报告时限为（）[单选题]*

A、立即(正确答案)

B、24小时内

C、15天内

D、30天内

9.我院质控要求严重的或新的药品不良反应报告时限为（）[单选题]*

A、立即

B、24小时内

C、15天内(正确答案)

D、30天内

10.以下哪个不是药品不良反应报告类型的分类（）[单选题]*

A、一般

B、严重

C、一般严重(正确答案)

D、新的一般

E、新的严重

11.关于药品不良反应关联性评价的简化记忆，以下不符合的是（）[单选题]*

A、肯定:有再激发

B:很可能:没有再激发

C:可能无关:满足时间、逻辑关系(正确答案)

D、可能:疾病等因素也会导致此症状

12.下列哪项属于严重不良反应（）[单选题]*

A、普通皮疹

B、过敏性反应

C、过敏性休克(正确答案)

D、失眠

13.药品不良反应的英文缩写是（）[单选题]*

A、ADE

B、ADR(正确答案)

C、MDR

D、AER

14.下列属于药品不良反应临床表现形式的是（）[单选题]*

A、副作用、毒性作用、变态反应、后遗效应致畸作用

B、致癌作用、继发反应、特异质反应

C、首剂效应、致突变作用、药物依赖性、停药综合征

D、以上都是(正确答案)

15其他一般药品不良反应应当在（）内报告[单选题]*

A、10日

B、15日

C、30日(正确答案)

D、60日

16.新的药品不良反应是指说明书中（）的不良反应[单选题]*

A、已载明

B、未载明(正确答案)

C、不能判定

17.药品不良反应的四个前提不包括（）[单选题]*

A、必须是合格药品

B、必须是有害的反应

C、必须是在超量的用法用量下出(正确答案)

18.药品不良反应报告及监测是指（）、报告、评价、控制的过程[单选题]*

A、发现(正确答案)

B、发明

C、监测

D、出现

19.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）[单选题]*

A、10日之内报告

B、15日之内报告

C、越级报告(正确答案)

D、不报告

20.患者用药后发生ADR是否属于医疗事故（）[单选题]*

A、是

B、不是(正确答案)

1、药品不良反应包括（）*

A、副作用(正确答案)

B、继发反应(正确答案)

C、突