2022-2023考试药物临床试验质量管理规范题库与答案.docxVIP

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2022-2023考试药物临床试验质量管理规范题库与答案

一、单选题(65题)

1.伦理委员会的审查意见不包括()

A.同意B.必要的修改后重审C.不同意D.终止或者暂停已同意的研究E.审查意见应当说明要求修改的内容，或者否定的理由?

2.《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？()

A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、牢靠，爱护受试者的权益和安全?

B.保证药物临床试验数据和结果科学、牢靠并具有先进性?

C.保证药物临床试验过程规范，结果科学、牢靠，爱护受试者的权益和安全?

D.保证药物临床试验的过程按方案完成?

3.若受试者在临床试验过程中发生

该用户很懒，什么也没介绍

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