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一种可终端灭菌的米库氯铵注射液及其制剂工艺和用途.pdfVIP

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  • 2024-02-07 发布于四川
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一种可终端灭菌的米库氯铵注射液及其制剂工艺和用途.pdf

    本发明公开了一种可终端灭菌的米库氯铵注射液，包括混合的溶质米库氯铵和溶剂注射用水，且浓度为2.14mg/ml，且所述米库氯铵注射液的pH值为3.2～3.8。在特定的pH值条件下，减缓了米库氯铵的降解速度，可对米库氯铵注射液制剂通过高温终端灭菌。灭菌后制剂杂质水平仍处于较低状态，故无需额外添加稳定剂辅料，即达到了提升米库氯铵注射液稳定性的效果，可耐受高温灭菌操作，有效控制制剂微生物及内毒素水平，提升了临床用药的安全性。

    (19)国家知识产权局

    (12)发明专利申请

    (10)申请公布号CN117503696A

    (43)申请公布日2024.02.06

    (21)申请号202311492499.8A61L2/04(2006.01)

    (22)申请日2023.11.1

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