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药品批发企业质量管理制度执行情况检查表
检查日期：检查部门：检查人员：
制度标准
考核内容及评分标准扣分原因得分
名称分
1、公司应制定和实施质量方针（10分）
2、公司应每年制定和实施质量目标，由总经理签署
质量并书面下达（10分）
方针
目标503、质量目标量化可行，有一定的先进性（10分）
管理
制度4、各部门应逐级展开（10分）
5、对质量方针、目标的实施情况每半年进行一次自
查；年终进行检查考核，与奖惩挂钩（10分）
1、质量体系审核明确分管领导和职能部门（10分）
2、质量体系审核应有计划，有实施，每年进行一次
（10分）
质量
体系3、按计划实施审核活动，内容基本符合计划要求；
审核50现场审核应有记录；审核完毕应做出审核报告（10
制度分）
4、对审核中发现问题应下达纠正和预防措施，并予
以实施（10分）
5、对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证
（10分）
各级1、应明确规定各级各类人员的质量责任（20分）
质量
责任402、各级各类人员对质量责任了解、熟悉、并认真执
制行（20分）
1、质量否决方式、内容明确，定值量化，符合企业
实际（20分）
质量2、质量否决考核职能部门明确，能按规定行使职权
否决40（10分）
制度
3、发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并予
以奖惩挂钩（10分）
1、质量信息管部门明确（10分）
2、质量信息管理内容明确、符合实际（10分）
质量3、质量信息能按规定及时传递、反馈和使用（10
信息
50分）
管理
4、各部门能按规定及时、准确、规范填各类质量信
制度
息报表、台帐记录齐全（10分）
信息
管理
制度标准
制度考核内容及评分标准扣分原因得分
名称分
5、质量信息管理部门按规定作出质量信息报告（10
分）
1、按规定填报首营企业、首营品种审批表、资料齐
全（10分）
2、首营企业、首营品种管理部门，按规定进行审
核，签署意见（10分）
首营
审核503、公司主管领导审批，结论明确（10分）
制度
4、质量管理部门定期汇总，通报首营企业、首营品
种审核情况（10分）
5、首营企业、首营品种资料齐全、妥善保管（10
分）
1、药品入库质量验收按规定批批验收。方法准确、
结论明确（10分）
商品
2、经验收合格的药品方能入库，手续、签名齐全。
入库50
不合格品按相关制度执行。（10分）
验收
3、验收记录、台帐及时准确、规范，并按规定妥善
保管（10分）
1、保管员熟悉药品的性能及储存条件，凭验收人员
签章的入库凭证接收商品（10分）
2、药品按不同储存要求分别存放于冷库、阴凉库和
常温库中，按不同剂型、属性分开存放，做到“四分
开”（10分）
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