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2020版药典凡例考核试卷及答案

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2020版药典凡例考核试卷及答案

一、填空题（每空1分，共70分）

1、民共和国药典》简称《中国药典》，依据

____________________

组织制定和颁布实施，自___年___月___日执行。

中华人民共和国药品管理法2020年12月30

2、《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其______

组成，内容分别包括______、品种正文和______。

增补本，凡例，通用技术要求

3、药品标准由______及其引用凡例、通用技术要求共同

构成。品种正文

4、凡例是为正确使用《中国药典》对品种正文、通用技

术要求及药品质量检验和检定有关的共性问题的统一规定和

_________。基本要求

5、正文所设各项规定是针对符合_________的产品而言。

任何违反或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合

_________或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂

质，亦不能认为其符合规定。

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6、《中国药典》的英文名称为PharmacopoeiaofThe

People,sRepublicofChina；英文简称ChinesePharmacopoeia；

英文缩写为______。ChP

8、药材产地加工及炮制规定的干燥方法：烘干、晒干、

阴干均可的,用________；不适宜用较高温度烘干的，则用

______和___________，烘干和晒干

Hjs均不相宜的，

用______或______。少数药材需要短时间干燥，则用

______或____________；制剂中干燥方法普通用______或

______。

9、溶解：系指溶质______能在溶剂10～不到______mL

中溶解；微溶系指溶质______能在溶剂100～不到______mL

中溶解。

10、【辨别】项下包孕______辨别、______辨别和______

辨别。______辨别中的横切面、表面观及粉末辨别，均指颠末

一定方法制备后在显微镜下窥察的特征。______辨别包孕物理、

化学、光谱、色谱等辨别方法。

经历，显微，理化，理化

11、称取0.1g系指称取重量为______～______

取重量为______

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g,称取2.0g系指称

～______g。称取2.00g系指称取重量为______～______g。

0.06~0.14,1.95~2.05；1.995~2.005

12、常温系指______℃，冷处系指______℃。

10~30,2~10

13、药材和饮片、植物油脂和提取物的含量（______%）

均按______计。

14、本版药典使用的滴定液和试液的浓度，以mol/L（摩

尔／升）表示者，其浓度要求需____________的滴定液用

“XXX滴定液（YYYmol/L）”表示；作其他用途不需精密标