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2024版《中国药典》通则考核试卷--第1页

笔试（开卷、闭卷）试卷

培训课程名：2020年版中国药典凡例通则出题人：出题日期

学员姓名所在部门工号考试日期

题目满分100分题目合格分实得分数

一、不定项选择题（每题4分、共20分、共5题）

1有关的温度描述，一般以下列名词术语的叙述正确的是()

A.水浴温度，除另有规定外，均指98～100℃

B.热水，系指70～80℃

C.室温(常温)，系指10～20℃

D.放冷，系指放冷至室温

2下列名词术语哪些符合《中国药典》2020版贮藏项下的规定（）

A.遮光，系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器

B.密封，系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；

C.熔封或严封，系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；

D.除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。

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3下面哪些是《中国药典》2020年版编制的指导思想和总体目标（）

A.完善以中国药典为核心主体的符合中医药特点的中药标准体系

B.继承传统中医药文化，以中医临床为导向制定中药标准

C.加强中药材国际化并主导国际标准的制定

D.稳步推进中药质量标准的完善和提高

4下列关于对照品、对照药材、对照提取物、标准品的说法正确的是（）

A.对照品、对照药材、对照提取物、标准品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。

B.对照品应按其使用说明书上规定的方法处理后按标示含量使用。

C.对照品与标准品的建立或变更批号，应与国际对照品、国际标准品或原批号对照品、标准品进

行对比，并经过一定的工作程序进行标定和技术审定。

D.对照品、对照药材、对照提取物和标准品均应附有使用说明书，标明批号、用途、使用期限、

条件和装量等

5以下药材产地加工及炮制规定的干燥方法说法正确的是（）

A.烘干、晒干、阴干均可的，用“干燥”；

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B.不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥”（一般不超过60℃）；

C.烘干、晒干均不适宜的，用“阴干”或“晾干”；

D.少数药材需要短时间干燥，则用“晒干”或“烘干”。

二、填空题（每空2分、共50分、共5题）

1.《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《》

组织制定和颁布实施。《中国药典》一经，其所载

的上版药典标准或即停止使用。

2.药品标签应符合《》及对

包装标签的规定，不同包装标签其内容应根据上述规定印制，并应尽可能多地包

含。

3.直接接触药品的和应符合国家药品监督管理部门的有关规定，均

应、，与内容药品应，并不得影响内容药品的质量。

药品的