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2023年执业药师《药事管理与法规》真题及答案（完整版）

一、最佳选择题（共40题，每题和基层能够配备

1分。每题的备选答案中只有一B.独家生产品种纳入国家基本药

个最佳答案。）物目录应当经过单独论证和价格

1.根据“十四五”国民健康规划，谈判

下列不属于保障药品质量安全重C.含有国家濒危野生动植物药材

点的，不纳入国家基本药物目录遴

任务的是（）选范围

A.加快古代经典名方制剂研发，D.药品有被召回记录的，不纳入

夯实中医药高质量发展基础国家基本药物目录遴选范围

B.建立符合中药特点的质量和疗【答案】C

效评价体系3.根据《执业药师注册管理办法》，

C.构建药品和疫苗全生命周期质不属于执业药师执业范围的是（）

量管理机制A.药品研制

D.完善国家药品标准体系，推进B.药品生产

仿制药质量和疗效一致性评价C.药品经营

【答案】AD.药品使用

2.关于国家基本药物目录遴选管【答案】A

理的说法，正确的是（）4.根据《行政处罚法》，违法行为

A.国家基本药物遴选原则是临床事实确凿、有法定依据、拟作出

急需、安全有效、价格合理、中数额较小的罚款时，可以适用简

西药并重、基本保障、指南推荐易程序。其中，对法人的罚款数

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额为（）的《中华人民共和国药典》和药

A.5000元以下品标准为国家药品标准

B.1000元以下B.药品标准分为法定标准和非法

C.3000元以下定标准，其中法定标准是药品质

D.10000元以下量的最高标准

【答案】CC.非法定标准包括行业标准、团

5.下列行为由省级药品监督管理体标准、企业标准等

部门负责监督管理的是（）D.《中华人民共和国药典》的现

A.药品上市许可持有人依法申请行版本为2020年版

从事药品零售活动【答案】B

B.疫苗配送企业接受县级疾病预7.药品上市许可持有人对药品监

防控制机构委托，向接种单位配督管理部门抽查检验结果有异议

送疫苗的，可以自收到药品检验结果之

C.药品零售连锁企业门店在网络日起向原药品检验机构申请复验

药品交易第三方平台开展经营活的时限是（）

动A.3日内

D.血液制品的进出口审批及监督B.5日内

管理C.10日内