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2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模

拟易错、难点汇编叁（带答案）

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一.全考点综合测验(共45题)

1.

【单选题】有关外配处方管理的说法，错误的是

A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名

B.外配处方必须有定点医疗机构盖章

C.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查

D.外配处方要分别管理，单独建账

正确答案：C

2.

【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合

A.药理标准

B.化学标准

C.药用要求

D.生产要求

E.卫生要求

正确答案：C

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3.

【单选题】下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产()

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施办法》

C.《药品生产质量规范》

D.《医疗用毒性药品管理办法》

E.《麻醉药品管理办法》

正确答案：E

4.

【多选题】药品生产所用的物料

A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准

B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告

C.药品生产所用的中药材应按质量标准购人，其产地应保持相对稳定

D.不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志

E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用

洁净容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开

正确答案：ABCDE

5.

【单选题】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机

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构配制的制剂的

A.按照销售假药给予处罚

B.按照销售劣药给予处罚

C.按照从无证企业购进药品给予处罚

D.按照无证经营给予处罚

E.按照销售伪劣商品罪处罚

正确答案：C

6.

【单选题】发布非处方药广告的程序是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》

正确答案：C

本题解析：

根据《药品广告审查办法》第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查

机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作……第七条……申请进口药品广告批准文号，应当向

进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

7.

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【多选题】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装

材料，必须

A.符合药甩要求

B.符合保障人体健康和安全的标准

C.经国务院药品监督管理部门批准注册

D.是国务酷葑品监督管理部门公布的品种

E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册

正确答案：ABC

8.

【多选题】药品监督管理的目的是

A..保证药品质量

B.保障人体用药安全

C.维护人民用药的合法权益

D..维护人民身体健康

E.提高经济效益

正确答案：ABCD

9.

【单选题】批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

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