类风湿关节炎新药“恩利”依那西普 .pdfVIP

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类风湿关节炎新药“恩利”依那西普

Infliximab

药品名依那西普通用名

剂型针剂规格

AmgenInc生产)、

生产厂家批准文号

Remicade@(Centacor.Inc生产

参考价格￥0.00元单位支

Infliximab。

温馨提示：

依那西普内容仅供参考，实际诊断及用药请遵从医生指导，如为处方药请

凭医生处方购买！

本店为零售药店，仅提供依那西普的零售服务！

依那西普说明书：

药品名:依那西普(Etanercept)

英文名:Infliximab、Enbrel@(AmgenInc生产)、Remicade@(Centacor.Inc生产).

来源:英利昔是利用重组DNA和单克隆抗体技术制备的人源化的人鼠嵌合搞TNFα受体单

抗.

依那西普是完全由人Ig生产的抗TNFα受体单抗.

作用机制:本品为二聚体融合蛋白,由人类75kD肿瘤坏死因子

(tumornecrosisfactor,TNF)受体的细胞外配体结合部分和人类IgG1Fc段连接而成.本品

Fc段含有GH2区、CH3区铰链区,但是不含有CH1区.

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近年来研究发现骨髓异常增生综合征(myelo-dysplasticsyndrome,MDS)伴有程序化

细胞死亡(凋亡)加速,并且这种细胞凋亡与过度表达TNFα有关.本品特异性地与TNFα受体

结合,阻断TNFa与细胞表面TNFα受体的相互作用;此外,本品还可以调节TNFα诱导或者介

导的生物学作用.

药代动力学:

1.吸收:单药25mg皮下注射.吸收较慢,平均69±34小时,达到血药峰浓度.每周两次,每次

25mg皮下注射用药6个月后,平均血药浓度2.4±1.0μg/ml.

2.分布:无资料.

3.半衰期:单药25mg皮下注射,清除率160±80ml/h.平均半衰期102±20小时.

4.清除:经体内蛋白质降解途径清除.

药物相互作用:尚无相关资料.

适应证:治疗低危/中危MDS、难治性贫血(RA)期伴有TNFa升高的病例.

单药有效率:治疗MDS,有效率12.5%～30%.

剂型:无菌白色不含防腐剂的冻干粉,每支含有Enbrel25mg,D-甘露醇40mg,蔗糖10mg,

氨丁三醇1.2mg.依那西普为无菌冻干粉,每支含Remicade100mg.

剂量:试验治疗MDS剂量(Remicade):3mg/kg静脉用药6次(第0、2、6、14、22、30

周).Embrel,25mg皮下注射,每周2次,3个月为一疗程.

给药途径:皮下注射或者静脉点滴.

配伍:

本品不宜与其他药品混合使用并且不应使用注射用水以外的溶媒溶药.

禁忌证:

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败血症患者、已知对Embrel和Remicade或者制剂中其他成分过敏的患者禁用.心衰患者、

老年患者、孕妇、哺乳期妇女慎用.

不良反应:

1.注射部位局灶反应:红斑、痛痒、疼痛、肿胀、出血、瘀伤。平均持续3~5天,一般不需停

药.

2.感染:最常见下呼吸道感染,其他感染有:鼻炎、咽炎、肾盂肾炎、支气管炎、脓毒性关节炎、

腹腔脓肿、蜂窝织炎、骨髓炎、伤口感染、肺炎、足部脓肿、腿部溃疡、腹泻、鼻窦炎、败

血症。并有可能增加原有感染患者的死亡率.

3.心血管系统:心力衰竭、心肌梗死、心肌缺血、高血压、低血压、深静脉血栓、