2024多发性硬化与视神经脊髓炎谱系疾病患者XG病毒疫苗接种中国专家共 精品.pdfVIP

2022多发性硬化与视神经脊髓炎谱系疾病患者XG病毒疫苗接种中国

专家共识（全文）

新型冠状病毒肺炎已构成重大世界性公共卫生事件。目前，国内外正积极

推动新型冠状病毒疫苗（简称新冠疫苗）接种，以尽早建立群体免疫屏障。

本共识就多发性硬化（MS）及视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者

接种新冠疫苗的安全性和有效性问题作出共识性指导意见。总的来说，

MS或NMOSD患者感染新型冠状病毒的风险并不高于普通人群。现有的

新冠疫苗对于接受任何免疫干预治疗的患者不会造成疫苗源性感染，但在

某些情况（如使用鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂、B细胞耗竭剂）下，疫苗的

有效性可能有所下降。尚无充分证据表明新冠疫苗会加重MS或NMOSD，

或直接导致疾病复发。因此，在知情同意的前提下，经接种风险预评估后，

应建议病情控制稳定的MS和NMOSD患者接种新冠疫苗。

新型冠状病毒肺炎（coronavirusdisease2019，COVID-19）是由

2019新型冠状病毒（2019novelcoronavirus，2019-nCoV）所致。

2019-nCoV是有包膜的单股正链RNA病毒，属于冠状病毒科，正冠

状病毒亚科，β冠状病毒属。COVID-19自2019年底开始局部传

［1］

播，发展至今已构成全球“大流行”。COVID-19的治疗措施主要

［2］

为抑制病毒复制、抑制炎性因子风暴和对症支持，尚无特效药问世；

仅部分药物可能降低COVID-19的持续时间或病死率。因此，疫

［3］

苗接种是阻止2019-nCoV传播最有效的方法。

随着全球新型冠状病毒疫苗（简称新冠疫苗）密集地开发和获批，国

内外正积极推动疫苗接种，以尽早建立群体免疫屏障。与此同时，

［4］

多发性硬化（multiplesclerosis，MS）及视神经脊髓炎谱系疾病

（neuromyelitisopticaspectrumdisorders，NMOSD）患者接种

新冠疫苗的安全性和有效性，逐渐引起关注。主要问题集中在：（1）

MS和NMOSD患者感染2019-nCoV的风险是否升高；（2）MS和

NMOSD患者接种新冠疫苗是否使疾病复发风险升高；（3）疾病修正

治疗（diseasemodifyingtherapy，DMT）、传统免疫抑制剂或生

物靶向药物是否影响疫苗的有效性。

MS和NMOSD均属罕见病，按现有患病率推断，疫苗相关临床试验

纳入的患者数量可能非常有限。目前暂无数据说明已接种新冠疫苗的

MS和NMOSD患者的具体数量。因此，本共识的指导意见是基于现

有新冠疫苗临床试验中一般人群的数据、既往MS或NMOSD患者接

种其他疫苗的数据、COVID-19疫情中MS或NMOSD相关临床研究

报道以及免疫抑制或DMT药物的作用机制而得出。本指导意见具有鲜

明时效性，需根据新的研究数据进行更新。

一、现有新冠疫苗不会带来疫苗源性的感染

在5种常用的疫苗生产技术路线（灭活疫苗、非复制型病毒载体疫苗、

重组亚单位疫苗、mRNA疫苗以及减毒活疫苗）中，除减毒活疫苗以

外，均有对应的新冠疫苗在不同国家和地区获批［4］。目前，我国已

有5种新冠疫苗供使用，分别属于灭活疫苗（国药中生北京所、国药

中生武汉所、北京科兴中维）、非复制型腺病毒载体疫苗（康希诺）

以及重组亚单位疫苗（智飞龙科马）［5］。上述疫苗均不含具有感染

性及复制能力的致病性病毒颗粒，即使对免疫系统有缺陷或接受免疫

抑制治疗的患者，也不会带来疫苗源性的感染风险。

二