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敏疏糖胶囊对2型糖尿病胰岛素抵抗痰湿型作用的临床研究的任务书
任务背景:
2型糖尿病是一种常见的慢性疾病,其主要病理生理特征为胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足。其中,胰岛素抵抗是糖尿病的早期病理生理表现之一,也是糖尿病相关并发症的主要风险因素之一。近年来,随着中医药的逐渐普及应用,敏疏糖胶囊作为一种中药制剂,被广泛应用于糖尿病的治疗中。然而,目前敏疏糖胶囊在胰岛素抵抗的临床应用还存在一定争议,需要进一步探讨并验证其临床疗效和安全性。
任务目的:
本研究旨在评估敏疏糖胶囊对2型糖尿病胰岛素抵抗痰湿型作用的临床研究,为临床应用提供科学依据和指导。
任务内容:
1.研究对象:2型糖尿病患者,血糖控制不佳,同时伴有痰湿症状的患者。
2.研究方案:采用随机对照双盲平行设计,将研究对象随机分配到敏疏糖胶囊组和安慰剂组,每组各50例。敏疏糖胶囊组给予口服敏疏糖胶囊,每次2粒,每日3次,连续8周;安慰剂组给予口服安慰剂,每次2粒,每日3次,连续8周。两组均同时采用常规治疗,包括饮食控制、运动等。在研究前、4周和8周时分别测定两组患者的血糖、胰岛素水平、胰岛素敏感指数、痰湿症状及临床不良反应情况,并对比两组的疗效和安全性。
3.数据分析:采用SPSS22.0软件进行数据处理和分析,以T检验和方差分析等方法对两组疗效和安全性进行比较和评估,同时进行多因素分析筛选影响治疗效果的因素。
预期成果:
通过本研究,对于敏疏糖胶囊在2型糖尿病胰岛素抵抗痰湿型的临床治疗作用和安全性进行系统评估和验证,为其在临床推广应用提供科学依据和参考。同时,对于中医药治疗2型糖尿病的理论和实际应用也有一定推广和启发作用。
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