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检验科学习中的关键知识点总结

在检验科学习中，有一些关键知识点是我们必须要掌握的。这些知

识点是我们学习和应用检验科学的基础，对于提高检验结果的准确性

和可靠性起着重要的作用。本文将对检验科学学习中的关键知识点进

行总结和归纳。

一、质量控制

质量控制是检验科学中非常重要的一环。它通过对仪器设备、试剂

和人员进行监控，确保检验结果的准确性和可靠性。质量控制包括内

部质控和外部质控两个方面。

1.内部质控

内部质控是指在检验过程中，通过使用已知浓度的样品或质控品来

评估仪器的性能和试剂的质量。内部质控能够及时发现并纠正潜在的

误差，提高检验结果的准确性。在进行内部质控时，需要设置质控样

本的范围和标准差，并制定相应的质控程序和规范。

2.外部质控

外部质控是指通过参加外部质量评价活动，与其他实验室进行数据

对比和交流，评估实验室的检验质量。外部质控能够检验实验室的准

确性和可靠性，并及时发现和解决存在的问题。在进行外部质控时，

需要参照国家和行业标准，选择合适的质控方案和参考实验室。

二、方法验证

方法验证是检验科学中判断检验方法是否符合要求的过程。通过对

新开发或修改的检验方法进行验证，可以确定其准确性、精密度和可

靠性。方法验证包括准确度、精密度、线性范围、检出限和选择性等

指标。

1.准确度

准确度是指检验结果与真实值之间的接近程度。准确度可以通过与

已知参考方法或参考物质进行比较来评估。常用的评估准确度的方法

有实验结果与参考方法的对比和参考物质的测定。

2.精密度

精密度是指在一定条件下，同一样本反复测定的结果的一致性。精

密度可以通过重复测定、同一实验者和不同实验者的对比来评估。常

用的评估精密度的方法有反复测定、方差分析和统计学方法。

3.线性范围

线性范围是指检验方法在一定浓度范围内，反映浓度与测定结果之

间的关系。线性范围可以通过制备不同浓度的样品，进行测定和回归

分析来评估。

4.检出限

检出限是指检验方法能够可靠地检测到的最低质量浓度或浓度范围。

检出限可以通过信号与噪声比、平均偏差和统计学分析来评估。

5.选择性

选择性是指在特定的条件下，方法对目标分析物的识别和测定能力。

选择性可以通过与其他干扰物质进行对比和对抗交叉反应进行评估。

三、质量体系

质量体系是检验科学中确保检验质量的一种管理体系。质量体系包

括质量手册、程序文件、标准操作规程和内部审核等要素。

1.质量手册

质量手册是实验室管理质量体系的基础文件，它包括实验室的管理

方针、目标和组织结构等内容。质量手册需要根据实际情况进行编写，

并按照ISO17025等质量体系标准的要求进行更新和维护。

2.程序文件

程序文件是实验室管理质量体系的实施文件，它包括检验方法的编

写、质控程序的制定和实施等内容。程序文件需要根据实验室的具体

情况进行编写，并与实验室的其他文件相衔接。

3.标准操作规程

标准操作规程是实验室进行检验工作的具体操作文件，它包括样本

接收、检验方法的实施和结果报告等内容。标准操作规程需要根据检

验方法的要求进行编写，并进行内部审核和修订。

4.内部审核

内部审核是质量体系的监督和改进机制。内部审核需要定期进行，

以确保质量体系的有效性和符合要求。内部审核可以通过内部审核员

进行，也可以通过外部顾问进行。

总结：检验科学学习中的关键知识点包括质量控制、方法验证和质

量体系等方面。掌握这些知识点，对于提高检验结果的准确性和可靠

性至关重要。通过内部质控和外部质控，可以保证检验结果的准确性；

通过方法验证，可以确保检验方法的准确性和可靠性；通过建立质量

体系，可以规范实验室的管理和操作流程。在学习和应用检验科学的

过程中，我们应该注重这些关键知识点的学习和实践，以提高我们的

检验能力和水平。