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《医学实验室质量和能力认可准则》培训考核试题（二）
专业组：___________姓名：____________得分：____________
一、单项选择题（从答案中选择一个选项，每题2分，共10分）
1.质量管理体系应整合所有必需过程，以符合质量方针和目标要求并满足_____
的需求和要求。（C）
A．科室B.患者C.用户D.社会
2.实验室应通过实施______，将实验室在评估活动、纠正措施和预防措施中显
示出的实际表现与其质量方针和质量目标中规定的预期进行比较，以持续改进质
量管理体系的有效性。（B）
A．内部审核B．管理评审C.监督评审D.外部评审
3.受委托实验室是_____选择转送样品或分样品供检验，或当无法实施常规检验
时，送外检的实验室。（C）
A．组织B.法规要求送检C.实验室管理层D.专业组长
4.正常情况下，实验室完成内部审核的频次为________。（D）
A．半年一次B.按需进行C.两年一次D.一年一次
5.内部审核过程中应由________审核实验室质量管理体系中管理和技术过程的
表现。（C）
A．科室主任B.质量负责人C.经过培训的人员D.专业组长
二、多项选择题（从答案中选择多个选项，每题2分，共10分）
1、周转时间是指经历________过程中的两个指定点之间所用的时间。（ABC）
A.检验前B.检验C.检验后D.患者领取报告时间
2．实验室应制定文件化程序用于对质量和技术记录进行________。（ABCD）
A.识别、收集B.索引、获取C.存放、维护D.修改及安全处置
3.某些记录，特别是电子存储的记录，最安全的存放方式可能是用____。（BD）
A．个人U盘B.安全媒介C.公用电脑D.异地储存
4.实验室应策划并实施所需的评估和内部审核过程以证实_______按照满
足用户需求和要求的方式实施。（ABCD）
A.检验前B.检验C.检验后D.支持性过程
5.外部机构评审的示例包括________。(ABCD)
A.认可评审B.监管部门的检查C.卫生检查D.安全检查
三、填空题（每空1分，共10分）。
1.CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189：2012，IDT）
为第3版，实施时间为2014年11月1日，取代CNAS-CL02：2008（第
二版）。CNAS的全称是中国合格评定国家认可委员会。
2.质量方针由实验室管理层正式发布的关于质量方面的实验室宗旨和方向。
3.实验室应控制质量管理体系要求的文件并确保防止意外使用废止文件。
4.为减轻影响而在发现不符合的当时所采取的措施为应急措施；只有消除导
致不符合产生的根本原因的措施才视为纠正措施；为消除潜在不符合的原因以
预防其发生所采取的措施称为预防措施。
5.两次管理评审的时间间隔不宜大于12
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