质量负责人岗位职责9篇.pdfVIP

质量负责人岗位职责9篇

质量负责人岗位职责1

1、负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家

法律、法规和行政规章，行使质量否决权。

2、组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。

3、审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质

量档案。

4、收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的

调查处理及报告。

6、负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、

运输等过程的质量工作。

7、负责不合格品的审核，对不合格品的销毁处理过程实施

监督。

8、负责组织储运设施设备校准及验证工作。

9、协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。

质量负责人岗位职责2

1、根据GSP要求对公司实行全面质量管理和国家相关政策、

法规对公司经营实行监督、编写和修改质量管理文件;

2、对公司供货单位资料审核、销售单位审核，首营品种、

首营企业资质审核。

3、配合质管总监做好各级监管部门稽查、参观及接待工作。

4、对不合格产品进行确认、报告及报损。

5、协助质管总监做好各类报表工作。

质量负责人岗位职责3

1、组织公司质量管理体系的建立和运行，负责质量方针、

质量目标的贯彻落实;

2、负责本公司质量工作，组织编制、修订手册和程序文件;

3、组织处理检测工作中的质量事故，负责纠正措施/预防措

施的审查和组织跟踪验证;

4、负责组织内审策划，委派内审员，审批内部审核计划，

签发内部审核报告;

5、组织对评审和审核中发现的问题，采取纠正或预防措施，

并进行跟踪验证;

6、负责组织编制管理评审计划、评审报告并组织实施;

7、负责检测报告的.审核、签发;

8、完成公司领导交办的其他工作。

质量负责人岗位职责4

1、建立、实施、宣贯质量管理体系，组织编制、修订质量

管理体系文件并保持其有效性;

2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的审核;

3、制定内审年度计划，提出内审组成员及内审组长名单，

组织质量管理体系内部审核;并负责纠正措施实施的跟踪和验证

工作;

4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况;

5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解

释的咨询服务

质量负责人岗位职责5

一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领

企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营

质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位

职责；

二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作

进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；

三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公

司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工

作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；

四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，

研究解决有关质量问题；

五、负责对首营企业、首营品种质量审批；

六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；

七、主管质量方面培训教育工作的实施；

八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出

建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。

质量负责人岗位职责6

岗位职责：

1、负责全面质量管理工作。

2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作，并

指导督促文件的执行。

3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的

考核。

4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质

量的考察和评价，并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。

5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调

查、处理和记录。

6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验

收，协助组织开展质量管理教育与培训。

7、上级领导安排的其他工作。

任职资格：

1、统招全日制本科以上学历。

2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。

3、五年以上药品经营质量管理工作经验。

4、具备执业药师和经营企业质量负责人证