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医院不良事件管理制度
一、目的
为进一步规范我院医疗安全(不良)事件的主动报告,增强风险防范意识,减少医
疗缺陷,预防医疗差错发生,及时发现医疗不良事件和安全隐患,将获取的医疗安全信
息进行分析反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进,
不断提升医疗质量管理水平;同时根据《侵权责任法》、《医疗事故处理条例》、《医
疗机构管理条例》、《医院投诉管理办法(试行)》等政策法规要求,特对我院医疗安
全不良事件报告管理制度进行重新修订。
二、成立医院不良事件管理小组
组长:
副组长:
成员:
秘书:
职责:(一)每月或每季度讨论质控办整理的医疗安全不良事件,并制定相关事件
的质量持续改进措施或建议。(二)根据事件的性质、是否主动报告、报告的先后顺序
以及事件是否得到持续质量改进等方面,给予报告的个人或科室一定的奖惩建议。(三)
遇有重大不良事件进行紧急会商。
三、医疗(安全)不良事件的定义、等级划分和分类
(一)定义
本制度所称医疗(安全)不良事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何
可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以
及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
(二)等级划分
医疗质量(安全)不良事件按事件的严重程度分4个等级:
1.I级事件(警告事件)一一非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久
性功能丧失。分三个级别:
(1)一般医疗质量安全事件:造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功
能障碍或其他人身损害后果。
(2)重大医疗质量安全事件:造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤
导致严重功能障碍;造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。
(3)特大医疗质量安全事件:造成3人以上重度残疾或死亡。
2.II级事件(不良后果事件)一一在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身
造成的病人机体与功能损害。
3.HI级事件(未造成后果事件)一一虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功
能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
4.IV级事件(隐患事件)一一由于及时发现并修正错误,未形成事实。
(三)医疗安全不良事件分类(不良事件具体上报内容):
1、患者辨识事件:诊疗过程中患者或身体部位辨识错误导致的不良事件(不包括
手术患者或部位错误)。
2、标本事件:检验、病例、放射等技术诊查中,丢失或弄错标本,拍错部位,配错
血;漏报、错报、迟报结果等引起的不良事件。
3、手术事件:手术治疗中错开部位、摘错器官、在患者体内遗留异物的事件,严重
的术后并发症,严重的手术前后诊断不符。
4、麻醉事件:麻醉方式、部位、药品剂量错误、麻醉意外,麻醉过程中不认真观察
病情变化导致的不良事件。
5、医疗处置事件:诊断、治疗、技术操作不当引起的不良事件。
6、烧烫伤事件:治疗或手术后发生的烧烫伤。
7、呼吸机事件;呼吸机使用相关不良事件。
8、管路事件:手术或穿刺置管管路滑脱、自拔、断裂等事件。
9、输血事件:医嘱开立、备血、传送及输血反应引起的相关不良事件。
10、伤害事件:如语言冲突、身体攻击、自伤等事件。
11、非预期事件:非预期重返ICU或延长住院时间。
12、医疗沟通事件:因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件,包括检
验检查结果判读错误或沟通不良。
13、护理不良事件:跌倒、坠床、院内压疮、给药错误、手术置管脱落、输液反应、
液体外渗局部反应、输血错误、误吸或窒息、标本错误、烫伤、烧伤、冻伤、幼儿患者
医院走失、自伤或自杀、咽入异物、猝死、暴力行为、火灾医疗仪器设施故障以及器材
导致的意外事件、失窃、人际冲突、约束意外、转运损伤以及其他与患者安全相关的、
非正常的护理意外事件,院外带来压疮上报备案。
14、药物安全事件:医嘱开具、调剂、分发、给药等,药物不良反应,药物过敏等
相关的不良事件。
15、医疗设备、器材事件:重要大型医疗设备维修、监护仪失灵、生命支持相关设
备故障、违规操作、器材等导致不良事件。
16、院内感染相关不良事件、职业暴露、放射安
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