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医院不良事件管理制度

一、目的

为进一步规范我院医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，减少医

疗缺陷，预防医疗差错发生，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信

息进行分析反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进，

不断提升医疗质量管理水平；同时根据《侵权责任法》、《医疗事故处理条例》、《医

疗机构管理条例》、《医院投诉管理办法（试行）》等政策法规要求，特对我院医疗安

全不良事件报告管理制度进行重新修订。

二、成立医院不良事件管理小组

组长：

副组长：

成员：

秘书：

职责：（一）每月或每季度讨论质控办整理的医疗安全不良事件，并制定相关事件

的质量持续改进措施或建议。（二）根据事件的性质、是否主动报告、报告的先后顺序

以及事件是否得到持续质量改进等方面，给予报告的个人或科室一定的奖惩建议。（三）

遇有重大不良事件进行紧急会商。

三、医疗（安全）不良事件的定义、等级划分和分类

（一）定义

本制度所称医疗（安全）不良事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何

可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以

及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

（二）等级划分

医疗质量（安全）不良事件按事件的严重程度分4个等级：

1.I级事件（警告事件）一一非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久

性功能丧失。分三个级别：

（1）一般医疗质量安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功

能障碍或其他人身损害后果。

（2）重大医疗质量安全事件：造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤

导致严重功能障碍；造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。

（3）特大医疗质量安全事件：造成3人以上重度残疾或死亡。

2.II级事件（不良后果事件）一一在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身

造成的病人机体与功能损害。

3.HI级事件（未造成后果事件）一一虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功

能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

4.IV级事件（隐患事件）一一由于及时发现并修正错误，未形成事实。

（三）医疗安全不良事件分类（不良事件具体上报内容）：

1、患者辨识事件：诊疗过程中患者或身体部位辨识错误导致的不良事件（不包括

手术患者或部位错误）。

2、标本事件：检验、病例、放射等技术诊查中，丢失或弄错标本，拍错部位，配错

血；漏报、错报、迟报结果等引起的不良事件。

3、手术事件：手术治疗中错开部位、摘错器官、在患者体内遗留异物的事件，严重

的术后并发症，严重的手术前后诊断不符。

4、麻醉事件：麻醉方式、部位、药品剂量错误、麻醉意外，麻醉过程中不认真观察

病情变化导致的不良事件。

5、医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作不当引起的不良事件。

6、烧烫伤事件：治疗或手术后发生的烧烫伤。

7、呼吸机事件；呼吸机使用相关不良事件。

8、管路事件：手术或穿刺置管管路滑脱、自拔、断裂等事件。

9、输血事件：医嘱开立、备血、传送及输血反应引起的相关不良事件。

10、伤害事件：如语言冲突、身体攻击、自伤等事件。

11、非预期事件：非预期重返ICU或延长住院时间。

12、医疗沟通事件：因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检

验检查结果判读错误或沟通不良。

13、护理不良事件：跌倒、坠床、院内压疮、给药错误、手术置管脱落、输液反应、

液体外渗局部反应、输血错误、误吸或窒息、标本错误、烫伤、烧伤、冻伤、幼儿患者

医院走失、自伤或自杀、咽入异物、猝死、暴力行为、火灾医疗仪器设施故障以及器材

导致的意外事件、失窃、人际冲突、约束意外、转运损伤以及其他与患者安全相关的、

非正常的护理意外事件，院外带来压疮上报备案。

14、药物安全事件：医嘱开具、调剂、分发、给药等，药物不良反应，药物过敏等

相关的不良事件。

15、医疗设备、器材事件：重要大型医疗设备维修、监护仪失灵、生命支持相关设

备故障、违规操作、器材等导致不良事件。

16、院内感染相关不良事件、职业暴露、放射安