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药品质量承诺书范文

一是保证从合法供货企业购进药品，严格把好购进验收

关，绝不让假劣药品进入企业仓库；

二是严格按照法定条件、要求从事经营活动，做好在

库药品的管理工作，确保不发生药品质量问题；

三是建立涵盖首营企业审核、购进票据、药品养护等

完善的全过程药品质量管理体系，确保有效运行；

四是增强“企业是药品安全第一责任人”意识，认真

开展gsp重新认证前内部评审工作，自查自纠，规范药品经

营行为；

五是严格按照《药品经营许可证》批准的经营范围进

行经营，决不超范围经营；

六是不得经营销售假劣药械；

七是销售对象必须是合法的经营使用单位，并自觉保

留被销售单位的合法资质材料及销售凭证；

八是坚决抵制虚假药品广告宣传，不参与发布虚假药

品广告，诚实守信，不经营误导患者与用药品目的无关的高

价新特药品或以非药品冒充药品；

九是如有质量问题或应监管部门要求，将立即停止销

售该药品并妥善做好配合调查处理工作；

十是承诺如发生重大药品安全事故，将全力配合有关

部门调查处理，以保障公众利益为目的，落实各项应急处置

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措施。

各企业自觉承诺若违反上述“十条”的有关规定，自

愿接受处罚。

（通江局）

医药公司药品质量保证书2

甲方：

乙方（供货单位）：

为了加强药品生产、经营全过程的质量管理，保证流

通过程中药品质量，确保人体用药安全，维护人民身体健康，

经甲、乙双方协商，签定“药品质量保证协议书”。

一、甲、乙双方必须认真贯彻执行《药品管理法》、《产

品质量法》、《经济合同法》、《消费者权益保护-法》、《gmp》、

《gsp》等有关法律、法规。

二、乙方必须向甲方提供国家食品药品监督管理局、

工商行政管理局审核颁发的《药品生产（经营）许可证》和

《营业执照》复印件，并提供企业法宝代表人授权委托书原

件、销售人员身份证复印件、销售发票及印鉴样本等有关资

料。

三、乙方供应的药品质量必须符合法宝质量标准和有

关质量要求，对供应药品的质量依据有关法律、法规负全面

质量责任，因药品质量问题产生的一切后果由乙方全面负

责。供货药品出厂一般不得超过生产日期六个月，或者双方

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协商确定，药品出厂不得超过生产日期个月。

四、乙方供应的整件包装药品必须附产品合格证，药

品包装必须符合《药品说明书和标签管理规定》及国家食品

药品监督管理局颁布的有关法律、法规和货物运输要求。

五、甲方应当执行进货检查验收入制度，应具备符合

gsp要求的储存保管药品的条件，确保乙方的药品按标签规

定的要求贮存。

六、甲方欲购首营品种（含新规格、新剂型、新包装），

乙方应事先提供该药品的生产批准证明文件、药品质量标准

药品检验报告书、药品说明书等有关资料及样品，以供甲方

审核，甲方审核合格后，才能从乙方购进药品，乙方应附随

货同行和该批号药品的检验报告书。

七、乙方一次提供同一品种药品，数量在50件以下，

产品批号不得超过三批，或者双方协商确定，产品批号不得

超过批，整件包装中不得有两个以上（包括两个）

不同产品批号的药品混装。

八、乙方为药品经营企业时，甲方从乙方购进进口药

品，乙方应提供《进口药品注册证》和