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2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库与

答案

单选题（共45题）

1、根据《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是（）。

A.国药准字

B.国药准字

C.国药准字

D.国药准字

【答案】D

2、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不

同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许

2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012

第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教

了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.第四类医疗器械

【答案】B

3、按第二类精神药鼎管理的是

A.伪麻黄素

B.y一羟丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼

【答案】C

4、急诊处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

【答案】C

5、属于三级保护药材的是

A.羚羊角

B.熊胆

C.龙胆

D.蝉蜕

【答案】C

6、在行政处罚时可使用简易程序的是()。

A.限制人身自由

B.吊销许可证

C.较少数额罚款

D.没收违法所得

【答案】C

7、指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求的是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

【答案】D

8、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的

突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预

防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(一下简称《决定》)。《决定》

修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗

的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构

组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应

给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制

度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

A.由公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供的疫苗

C.疫苗接种单位自主采购的疫苗

D.疫苗生产企业自主供应的疫苗

【答案】A

9、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的

A.应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者

具有药学初级以上专业技术职称

【答案】C

10、应有固定的分装室

A.特殊管理药品

B.对销后退回的药品

C.养护组或养护人员

D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片

【答案】D

11、组织制定与修订国家药品标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D.CFDA执业药师资格认证中心

【答案】B

12、（2017年真题）A型肉毒毒素及其制剂属于（）

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品

【答案】B

13、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、

可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不

良事件监测技术机构报告

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作日

D.15个工作日

【答案】D

14、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制

剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。

该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片

的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈

列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药

品