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一、Q:8.1:运行策划和控制(规程+执行情况)
1、总体计划:年度生产计划,质量要求、年度目标责任书。
→生产计划完成情况、目标怎人落实情况、实际的质量情况。
2、产品生产过程的确定:工艺流程。技术标准、质量标准、行业标准、设计图纸、作业指
导书、程序文件。
→产品及中间产品工艺流程图及审批记录、产品质量标准监督记录。
3、检验:物资采购管理程序和制度、产品、原料的检验程序;
→物资检验的抽样比例、检验记录、物资出入库记录、产品及过程产品检验记录费否符合
和要求
4、资源:生产设备、设备操作规程设、基础设施、监视测量设备的需求:过程人员数量及
能力要求;
→设备运行情况、人员配备情况,设备检维修记录
主要的生产设备,设备运行情况。厂房、配套设施情况,生产过程参与人数等。
5、工作环境等的要求:实际工作车间的温度、粉尘、湿度、噪声等的控制情况;
过程环境实际控制情况,是否与标准要求一致。
6、计、生产、调度:
→产调度记录、设计流程是否完整。
7、销售的策划:市场定位、客户定位等。
在运行策划和控制方面,公司采取了下列措施:
产品和服务的要求的确定:采用的产品标准是:JB/T6527-2006《组合冷库用隔热夹芯板》
满足产品和服务要求所需的过程:设计开发、生产、销售和服务
产品的流程已确定,详见了《质量手册》
识别的键过程:表面喷涂
识别的特殊过程:焊接
建立下列内容的准则:
产品作业指导书
设备操作指导书
进货检验规范
过程检验规范
成品检验规范
确定符合产品和服务要求所需的资源:提供了办公房间,设施设备、测量器具设备等资
源,基本满足产品和服务的需求。
d)按照准则实施过程控制:过程控制包括进货检验控制、生产过程控制、成品检验控
制、最终放行控制等
e)保留成文信息包括:进货检验记录、首检记录、过程记录、成品检验记录等
f)公司的外包过程是产品的运输过程,按8.4进行控制。
g)公司编制并执行《环境安全运行控制程序》,对公司环境因素和重要环境因素进行有效
的控制,以防止环境污染,满足公司管理方针。
二、Q8.2产品和服务的要求
8.2.1:顾客沟通:组织的宣传材料、产品和服务的目录、产品和服务广告、发布的产品活服
务的其他信息
顾客的财产、顾客的要求:订单、合同:含产品的质量、交付时间、流程性材料(原材料)
等的要求。
顾客的反馈(客户满意度调查表)
8.2.2:产品和服务要求的的确定:法规、组织认为必要的要求、组织承诺的要求。
合同、协议、订单、口头要求:三包、交货方式、结算方式、售后、维护与保养要求。
法规的要求等
8.2.3:产品和服务要求的评审
三、产品和服务的设计开发
Q8.3.2:产品服务设计和开发
1、设计任务书、设计和开发项目计划书:外观设计、机构设计、式样确定等,设计图纸及
评审记录,设计的持续时间和复杂程度。
2、设计管理职责:设计管理制度、设计主管部门、设计的管理职责
3、设计资源:外部:国家标准、行业、标准。内部:组织的内部技术标准、设计图纸、参
照设计、设备设施、技术资料、设计专业人员及相的资格证书。顾客和供应商的支持,临
时工提供的技术标准或规约。
4、对产品质量、合格率,市场售后等的要求。(制度和设计任务书中)
5、顾客和用户参与设计的,相的的联系单,人员等。顾客要求的设计开发周期、实验次
数等,另外,还有顾客或其他相方对过程控制级别,如医疗设备或飞机的安全检查等,必
要的控制措施(工艺要求,设计参数,误差范围等)
6、确认:是否满足了设计和开发的要求,查评审记录,签字是否完整。
Q8.3.3设计和开发的输入
1、客户的要求:工作联系单。组织:自己的要求:尺寸、设计质量、目标、合格率
2、之前产品设计和开发的信息,存在的问题及改进的措施
3、法律法规的要求:如产品的安全性,销售、支付方面的要求。法规清单及有效性
4、组织自愿承诺符合的标准或行为规范
Q8.3.4设计和开发的控制
1、规定拟获得的产品性质、规格等
2、评审:设计结果满足要求的能力
3、验证:输出满足输入
4、确认:产品满足使用的要求或预期用途的要求
Q8.3.5设计和开发的输出
1、图纸产品规范、材料规范、测试要求
2、过程规范、必要的生产设备的细节
3、建筑设计和工艺计算(如强度、抗震级别等)
4、菜单、食谱、烹饪方法。服务手册等。
5、提供监视测量所需设备、包括验收准则等。
六、设计和开发的变更
设计变更的要求、设计变更的评审记录。
四、Q8.5生
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