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自动核酸合成仪性能测试技术规范
1范围
本规范适用于基于固相亚磷酰胺法合成寡核苷酸的自动核酸合成仪性能测
试。
2引用文件会
本规范引用了下列文件：
GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法员
GB/T34797-2017核酸引物探针质量技术要求
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引
委
用文件，其最新版本适用于本规范。术
3概述技
自动核酸合成仪是基于固相亚磷酰胺法原理的DNA或RNA类寡核苷酸的
自动化合成仪器，是一套由计算机控制的试剂递送系统。按照计算机控制程序，
量
A、T、C、G不同碱基经过解封、活化、偶联、戴帽、氧化步骤后被依次添加到
固体支持物上（通常是可控孔径玻璃），最终寡核苷酸从固相载体上切下，并去
计
除保护基，人工合成得到目标寡核苷酸。寡核苷酸合成过程中合成腔和管道的压
物
力控制、试剂的进样量、气密性等量化指标对最终寡核苷酸合成质量有关键影响。
4计量特性生
合成仪的计量特性及计量特性指标见表1。
国表1自动核酸合成仪计量特性
计量特性指标
全压力示值误差最大允许误差≤5%
进样量示值误差最大允许误差≤2%
进样量重复性≤2%
气密性测试≤0.5kPa/min
合成核酸相对分子质量相对误差≤0.05%
注：以上技术指标不适用于合格判别，仅供参考。
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5校准条件
5.1环境条件
5.1.1温度：（15~30）℃；
5.1.2相对湿度：80%；
5.1.3供电电源：电压（22022）V，频率（501）Hz；
5.1.4附近无影响仪器正常工作的电磁场及机械振动；
5.1.5仪器接地良好。
5.2校准用试剂及设备会
5.2.1压力标准器：压力标准器最大允许误差绝对值应不大于被检压力仪表最大
允许误差绝对值的1/4；员
5.2.2乙腈：AR级别；委
5.2.3分析天平：天平准确度为○级，分度值不大于0.1mg；I
5.2.4液质联用飞行时间质谱仪（TOF）；术
5.2.5其他仪器和辅助设备：压力
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