荧光酶标分析仪校准规范.pdfVIP

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JJF××××—××××

荧光酶标分析仪校准规范

1范围

本规范适用于各类板式荧光酶标分析仪、多功能酶标分析仪中荧光分析模块(不包

含时间分辨荧光分析模块)的校准。

2引用文件会

本规范引用了下列文件:员

JJG537-2006荧光分光光度计

GB/T32267-2015分析仪器性能测定术语委

注:凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最

新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。术

3概述技

荧光酶标分析仪是利用酶标记抗体等方式,进行免疫分析后,将没有荧光活性的底

物经过酶催化转化成具有荧光活性的标记物,在合适波长的激发光作用下发出荧光,其

荧光强度与被分析物的含量相关,通过检测荧光强度分析待测物的仪器。荧光酶标分析

仪一般由微孔板支架、温控装置、分光装置、光子检测装置、电源部分、计算机及软件

组成。仪器采用光电倍增管(PMT)检测单光子信号,传输至放大器并经过模数转换后

传输给计算机,通过计算得出检测结果。

4计量特性

荧光酶标分析仪各项计量性能指标见表1。

表1荧光酶标分析仪的主要计量特性指标

计量特性计量特性指标

激发波长示值误差±5nm

发射波长示值误差±5nm

重复性≤8%

1

JJF××××—××××

续表

线性r≥0.99

检出限以6.5的测量结果表示

注:

1激发光波长和发射光波长示值误差的计量特性指标也可参照厂商给出的技术要求。

2r为线性相关系数。

3以上技术指标不用于合格判别,仅供参考。

5校准条件会

5.1环境条件:员

5.1.1环境温度:(10~30)℃。

5.1.2相对湿度:≤85%。委

注:若制造商为设备规定了工作温、湿度范围,则应在制造商规定的温湿度范围内试验。

5.2校准用的标准物质及其他设备术

5.2.1荧光标准溶液

根据仪器的荧光通道类型,选择具有合适发射和激发波长的荧光物质(硫酸奎宁、

荧光素、罗丹明等),配制为合适

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