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化妆品企业内审流程丨浅析

前言：

2022年7月1日实施的《化妆品生产质量管理规范》第十五条明

确：

企业应当建立并执行质量管理体系自查制度，包括自查时间、自

查依据、相关部门和人员职责、自查程序、结果评估等内容。

山海风云轩：安评助手和备案助手

一、质量管理体系审核的分类

GMPC管理体系审核分为3种：即第一方审核、第二方审核和第三

方审核（山海风云轩：安评助手和备案助手）。

第一方审核又称为内部审核，简称为“内审”；

第二方审核和第三方审核又称为外部审核，简称为“外审”。

这三种审核类型的区分如下：

审核类型

第一方审核第二方审核第三方审核

项目

由企业组织的内部审独立的外部审核机构

定义采购方对供应商的审核

核对组织的审核

组织内部寻求持续改

审核目的客户购买的决策依据获取证书

进的机会

第一阶段是质量管理

由组织依据审核的基采购产品的：质量管理体系文件审核；第二阶

本要求和自身特点制体系审核、质量审核、段是实际运作与特定

审核方式

定，可以选择滚动式或过程质量审核、特殊要要求（法律法规、手册、

集中式审核求审核等质量管理体系标准）符

合程度的审核

前期准备工作组织的最高领导层组了解受审核方情况，预了解受审核方情况，预

建审核机构或指定某审文件，必要时预防审文件，决定是否受理

职能机构主管审核工申请，必要时预审

作，培训审核员，制定

审核程序，任命管理者

代表

编制例行审核计划及短期内几种审核所有部门和要素的现场审核计

审核计划

追加审核计划划

按性质分类，目的在于

抓住重点问题采取纠按严重程度分类，目的按严重程度分类，目的

不合格问题的分类正措施，以及评价体系在于决定是否予以通过在于决定是否予以通

运行情况，也可按严重认可过认证

程度分类

依据采购方《供应商管认证后每年至少要进

审核频次