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中成药

第十九章中成药概述

第一节中成药鉴定的特点

中成药鉴定（Chinesepatentmedicinesauthentication）就是通过一定的检测手段和方法对其组成进行品种和质量把关，控制中成药的质量。中成药的质量问题一直被医药工作者所重视，中成药包括丸、散、膏、丹等传统剂型及片剂、胶囊、颗粒剂等现代剂型，药材已失去了原有性状特征，仅凭肉眼很难辨认，加之所用辅料多种多样，给鉴定工作带来了许多麻烦。自古以来，相当一段时间流传着“丸散膏丹，神仙难辨”的说法。许多本草著作都不同程度地反映了中药制剂的质量标准。在长沙马王堆三号汉墓出土文物中，有一部较完整的帛书《五十二病方》，其成书早于《黄帝内经》，该书中已记载了一些制剂的剂型。汉代《伤寒论》《金匮要略》已较系统地记述了制剂的工艺和标准。至公元1107年颁布《太平惠民和剂局方》时，中药制剂已经有比较统一的制剂规范。此后，明清的重要著作都不同程度地反映了中药制剂的质量标准。如历代医书中记载：熬制蜜膏以“滴束昌纸上，不阴为度”，作为控制成品黏稠度的标准；对蜜丸的质量要求应呈黄白色，稠如凝脂，气香，味纯，油性大，以木棍挑起，落下时呈拉丝状或折叠呈片状；熬制阿胶所选用原料应为优质驴皮，所用水为“阿井之水”，成品应达到“挂旗”出锅；熬膏药要用芝麻油，贵重药材要定温加入等。长期以来，传统的中药质量控制手段是从对处方的审订、炮制方法和制