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最新非小细胞肺癌PD-L表达临床检测中国专家共识2023
近年来，随着针对程序性死亡受体1(programmeddeath1,-1)
PD
及程序性死亡配体1(programmeddeathligand1,PD-1)
L的免疫检
查点抑制剂在中国获批的非小细胞肺癌适应证逐步增多，尤其是辅助免疫
，PD-L
治疗及新辅助免疫治疗在临床实践中的不断应用1免疫组织化学检
测适用人群也随之有所变化。另外，国产PD-L1检测试剂也获批作为伴随
诊断。因此，本共识在整合2020版国内PD-L1检测共识基础上，纳入近
3年有关临床诊治进展内容，为适应并满足临床应用现状和需求，通过共
识会议最终形成8条更新意见，旨在更好地指导非小细胞肺癌
PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂临床应用中对PD-L1免疫组织化学表达
检测的规范使用。随着后续更多研究与临床实践经验和数据的进一步积累，
将会陆续进行相关内容的更新和完善。
自2018年首个免疫检查点抑制剂获批治疗非小细胞肺癌NSCLC以来，
国内陆续有多个程序性死亡受体1(programmeddeath1,PD-1)及
程序性死亡配体1(programmeddeathligand1,PD-L1)的抗体药物
获批用千NSCLC。不同药物及适应证对PD-L1表达提出了不同的检测需
求，包括伴随诊断、补充诊断或不需要检测等。同时，对应的PD-L1
检测
试剂克隆号也有所增加。2020年国内发布的NSCLCPD-L
1表达检测共
识对此已经进行充分说明或论述，本共识就上版共识之后新上市的临床药
物适应证、PD-L1
检测适用人群变化及检测试剂方面的进展或研究数据进
行梳理。共识编写组基于更新的循证医学证据及新增的中国临床实践需求，
形成更新版共识拟解决的问题框架；随后以问题为导向广泛收集近3年国
表
内外发的高质量文献数据，形成更新点推荐；随后组织多学科专家通过
共识会议法，针对更新点进行1轮投票及修改意见收集，根据收集的投票
结果及反馈意见，修改及完善后组织第2轮投票；最终形成了本共识8个
更新点推荐，推荐等级以证据强度为主，证据级别不足时参考专家投票意
见。
一、PD-L1检测的临床意义
1.PD-L1表达水平指导晚期NSCLC免疫单药治疗数据更新：基千
KEYNOTE-042研究结果，帕博利珠单抗获批用于经国家药品监督管理局
PD-1（克隆号22C3)阳性［肿瘤细胞阳
(NMPA)批准的检测评估为L
性比例评分(tumorproportionscore,TPS)2!:.1%i表皮生长因子受
体(EGFR)和间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因突变阴性的局部晚期或转移
性NSCLC一一表
线单药治疗。近年
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