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2023年中国人工耳蜗行业市场集中度、市场规模及未来前景分析报告

内容概况:多数重度耳聋患者的病变主要位于内耳的听觉感受器部分,而听神经多是完好的。随着人工耳蜗市场手术量增长,国内人工耳蜗安装量逐年递增,数据显示,截至2022年我国人工耳蜗安装实际需求近1.7万套,其中进口量占比近7成。

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一、人工耳蜗产业发展概述

人工耳蜗由体内、外两个部分组成。植入体部分包含电极组和接收/刺激器两部分,由组织相容性好的钛合金与硅胶等材料所支撑。电极组上面规律排列着独立的刺激电极,插入弯曲的内耳耳蜗,与听神经末梢紧密相连,是真正植入内耳的部分。接收/刺激器为扁平的近椭圆形,置于耳后皮下。体外部分由头件(与接收/刺激器相连通)和声音处理器组成,还包括供电电池。人工耳蜗与助听器的区别在于,人工耳蜗可以绕过受损的内耳,直接刺激听觉神经纤维,使患者重获听力。

二、人工耳蜗行业政策背景

国家对残疾人康复医疗方面重视程度不断加强,政策频出,人工耳蜗属于重度及极重度听力受损人士当前最佳治疗方式,多年受限技术等因素,基本以进口为主,市场价格昂贵,影响我国相关耳聋人士的康复治疗。近年来我国持续出台相关标准和政策,促进我国人工耳蜗植入的健康发展,如国家食品药品监督管理总局组织制定了《人工耳蜗植入系统临床试验指导原则》,2022年6月绵阳市人民政府《关于印发“十四五”残疾人保障和发展规划的通知》指出要重点抓好假肢、人工耳蜗、助听器、助视器等残疾人急需的康复辅助器具的安全适配服务。

三、人工耳蜗行业产业链

我国人工耳蜗产业链主要包括原材料采购、设计研发、生产制造、销售及售后服务等环节。首先,原材料采购环节主要包括进口钛合金、晶体管等关键原材料,这些原材料的质量对人工耳蜗的性能和安全性至关重要。其次,设计研发环节是人工耳蜗的核心环节,需要具备生物医学工程、电子工程等多学科知识背景,技术壁垒深厚。生产制造环节主要包括零部件采购、加工、组装、检测等环节,要求精度高、质量稳定。终端销售及售后服务环节是直接面对失聪患者的环节,需要具备专业知识和技能的销售团队和售后服务团队,以确保人工耳蜗安全性和有效性。

全球残疾性听力损失人群数量成上升趋势。根据WHO的统计数据,2018年,全球大约有4.66亿人患有残疾性听力损失的人群,占全球总人口的6%。根据WHO关于未来残疾性听力损失人群的数量预测,预计2030年将达到6.30亿人,2050年将达到9.30亿人。中国人工耳蜗安装规模低主要是由于消费观念不同和消费能力较低,随着我国经济的发展、居民收入水平的提高,新世代父母对儿童关注及消费意愿提升,未来我国人工耳蜗植入市场发展空间十分广阔。

四、人工耳蜗产业发展现状

人工耳蜗技术开始于上世纪50年代,经过数十年的发展,特别是随着生物医学工程等高新技术的出现,已经从实验研究进入临床应用,成为目前全聋患者恢复听觉的惟一有效的治疗方法。人工耳蜗包括体外构件部分,体内植入部分,体外部件包括麦克风、言语处理器和发射线圈。值得注意的是人工耳蜗的作用是将声音信号传导到耳蜗,并不是完全替代耳蜗。若耳蜗完全损坏,也无能为力。研究表明,多数重度耳聋患者的病变主要位于内耳的听觉感受器部分,而听神经多是完好的。随着人工耳蜗市场手术量增长,国内人工耳蜗安装量逐年递增,数据显示,截至2022年我国人工耳蜗安装实际需求近1.7万套,其中进口量占比近7成。

相关报告:智研咨询发布的《中国人工耳蜗行业市场运营格局及前景战略分析报告》

人工耳蜗以进口产品为主,国内才刚刚起步。此外我国人工耳蜗的受众市场也和西方国家有着很大的差距,这直接影响着人工耳蜗未来的前景。国内只有20%的成年耳聋患者选择做人工耳蜗手术,而国外这一比例高达80%。随着国内经济的发展和国产品牌的介入,相信这一比例会逐年上升。受制于贫困和费用原因,市场的未来拓展,政府及各类慈善机构的补助推广行为将起着比较重要的作用。数据显示,2022年我国人工耳蜗市场规模约19.15亿元左右,较2021年增长3左右。

由于国外人工耳蜗的研发较早,目前人工耳蜗市场主要被澳大利亚Cochlear、美国AdvancedBionics和奥地利MED-EL这三家国外企业的产品所占有。过去人工耳蜗市场长期被国外企业垄断,该类产品价格一直居高不下,一套人工耳蜗价格在12-25万元人民币之间,再加上手术费用,整体价格均在20-30万。近年随着国内企业技术突破,国产人工耳蜗价格明显低于进口人工耳蜗价格,致进口人工耳蜗价格逐年下降,数据显示,2022年我国进口和国产人工耳蜗均价分别在14.3万元/套和4.8万元/套。

五、人工耳蜗产业企业竞争

目前全球和中国人工耳蜗因技术壁垒要求较高,行业企业数量较少,市场集中度

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