供应室评价标准.pdf

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医院消毒供应中心第11部分：管理规范

1范围范围

本标准规定了医院消毒供应中心（CSSD）管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。

本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应

工作应执行本标准。

已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，期限随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于

本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB5749生活饮用水卫生标准

GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装

WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

消毒技术规范卫生部

3术语和定义

精选范本,,供参考!

FF列术语和定义适用于本标准列术语和定义适用于本标准

精选范本,,供参考!

3．1消毒供应中心centralsterilesupplydepartment,CSSD医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒灭菌以及无菌物品供应的

部门。

3．2去污区decontaminationarea

CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。

3．3检查、包装及灭菌区inspectionandpackingsterilizationarea

CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。

3．4无菌物品存放区sterilizedarticlesstorearea

CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。

3．5去污decontamination去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。

3．6外来医疗器械loanerinstrumentation由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。

4管理要求

4．1医院

4．1．1应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。

4．1．2内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照WS310.2

的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。

4．1．3应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。

4．1．4应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。

4.1.5鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。

4．2消毒供应中心

4.2.1应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发

事件的应急预案。

4.2.2应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。

4.2.3应建立与相关科室的联系制度

4.2.3.1主动了解各科室专业特点、常见的医院感