DB34T 4706-2024手术智慧医疗系统建设规范.docx

ICS11.020

CCSC07

34

安徽省地方标准

DB34/T4706—2024

手术智慧医疗系统建设规范

Specificationfortheconstructionofsurgicalsmarthealthcaresystem

2024-01-11发布

2024-02-11实施

安徽省市场监督管理局发布

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由安徽省卫生健康委员会提出并归口。

本文件起草单位：合肥工业大学、安徽省卫生健康委员会规划发展与信息化处、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、安徽医科大学第一附属医院、安徽理工大学、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、安徽医科大学第二附属医院、上海市第一人民医院蚌埠医院（蚌埠医学院第二附属医院）、安徽省医工协同创新学会、合肥德铭电子有限公司、合肥德易电子有限公司、卫宁健康科技集团股份有限公司。

本文件主要起草人：丁帅、王浩、朱源波、孙萍、陈玉俊、梁朝朝、鲁超、林辉、朱立峰、李传辉、傅强、金文平、黄智勇、苏伊阳、李诗惠、杨宇轩、柯水洲、王继洲、姜东兴、邰胜、杨诚、涂俊、汪家欣、孙俊忠、朱冠兰、廖翔、许建国、张建、杨子亮。

手术智慧医疗系统建设规范

1范围

本文件确立了手术智慧医疗系统的建设的基本要求，并规定了手术智慧医疗系统的远程手术会诊、智能术中导航、智能术中影像、智能术中病理、智能物资管理、智能手术麻醉、术中辅助决策、管理平台等子系统功能要求以及基础设施设备。

本文件适用于二级及以上医院的手术智慧医疗系统建设，其他可以参考执行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求

GB/T28827.8信息技术服务运行维护第8部分:医院信息系统管理要求

GB/T39725信息安全技术健康医疗数据安全指南

GB/T40645信息安全技术互联网信息服务安全通用要求

GB42250信息安全技术网络安全专用产品安全技术要求

GB50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范

WS/T447-2014基于电子病历的医院信息平台技术规范

WS/T545-2017远程医疗信息系统技术规范

DB/T3790-2021智慧药房建设指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

手术智慧医疗系统surgicalsmarthealthcaresystem

通过云计算、物联网、大数据、移动互联网等新一代信息技术，采集手术室内腔镜视频、旁置术野视频、全景视频等各类资源，结合智能控制系统，实现手术室内设备资源的数字化融合与管理，为医生提供远程会诊、导航、影像、病理、物资管理、手术麻醉、辅助决策服务的信息系统。

4基本要求

4.1温度控制应满足

GB50333-2013中第4章的要求。

4.2洁净控制应满足

GB50333-2013中的要求。

4.3消防安全应符合

DB/T3790-2021中第9.1章的要求。

4.4电气安全应符合

DB/T3790-2021中第9.2章的要求。

4.5信息安全应满足

GB/T22239界定的网络安全等级三级要求和GB/T28827.8的要求。

4.6服务安全应满足GB/T40645-2021的要求。

4.7数据安全应遵循WS/T545-2017中9.6章的要求。

4.8视频交互安全应满足WS/T545-2017中9.7章的要求。

4.9信息技术应用创新设备应满足GB42250中的要求并经过国家网络安全产品认证机构认证。

4.10基础软件应满足WS/T447-2014中第8.2章的要求。

4.11基础硬件应满足WS/T447-2014中第8.3章的要求。

4.12性能要求应满足WS/T447-2014中第10章的要求。

5子系统功能要求

5.1手术智慧医疗系统整体架构

手术智慧医疗系统整体架构如图1所示。

图1手术智慧医疗系统整体架构

5.2远程手术会诊子系统

5.2.1远程手