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管理体系第一阶段审核内容
1、核实申请信息与企业实际是否相符,包括但不限于:企业公司名称、注册地址、实际经营地址(含多场所),员工人数、生产的产品/提供的服务。
2、审核企业的管理体系文件,确认是否已有效运行并且超过3个月。结合现场情况,确认企业实际情况与管理体系文件描述的一致性,特别是体系文件中描述的产品或服务、部门设置和负责人、生产或服务过程等是否与企业的实际情况相一致;当存在多体系结合审核时,评价企业多体系文件的整合结合程度、整合水平与任务书提供信息是否一致。
3、评价管理体系运行是否策划和实施了内部审核与管理评审,管理评审及内审的实施程度能否符合标准要求((确认内审是否覆盖所有的过程和场所)。
4、结合现场情况,审核企业有关人员理解和实施标准要求的情况,特别是对管理体系的关键绩效或重要因素、过程、目标和运作的识别情况。建立的目标、指标和管理方案与“法律法规与其他要求、管理方针、企业实际、重要环境因素/不可接受风险因素”等的相关性、可实现性、可测量性。是否确定管理目标的测量方法,是否对管理目标进行统计,是否已实现。
5、结合管理体系覆盖活动的特点识别对目标的实现具有重要影响的关键点,并结合其他因素,科学确定重要审核点。对QMS宜重点关注特种设备、设计、关键生产/服务、校准、检验、采购过程及生产/服务提供场所;对“EMS/OHSMS”宜重点关注如动力装置场所、污染物治理设施、固废堆放场所、污水处理设施、污水排放口、食堂及其作业现场;高处作业、配电用电、铅冶炼、高粉尘作业、机械加工、压力容器操作、有毒化学品车间、危险化学品仓库和储存罐区等高风险作业场所。
6、确认企业建立的管理体系覆盖的活动内容和范围、活动过程和场所,遵守相关法律法规及技术标准的情况。
7、描述企业的管理体系范围、过程情况,对产品生产/服务提供过程进行描述(包括特殊过程、关键过程及控制要求和外包过程);
8、确认企业遵守国家行政许可、法律法规情况。包括:营业执照、许可证(包括但不限于工业产品/食品/计量器具/特种设备生产/卫生/经营/运输/开工许可证等),GMP认证、CCC认证、行业资质或其他专项行政审批、产品执行标准等法律法规证明文件原件,对其管理体系覆盖的产品/服务的范围与组织持有资质的符合性进行判断;
11、所提供的产品是否属于国家明令淘汰的产品,是否进行了判断?如高能耗、高污染、结构落后、安全性差的产品;
12、对“EMS/OHSMS”是否具有环境、职业健康安全的法律法规及其他文件?如:环境影响评价、批复、三同时验收、排污许可证、厂界环境监测报告;安全生产许可证、安全评价报告、职业病危害预评价报告、重大危险源场所监测报告、重大危险源场所员工健康检查记录等证明文件;对“QMS/EMS/OHSMS”是否识别、收集和遵守适用的法律法规及其他要求文件;是否进行了主动和被动的监测测量?如:产品型式试验或检测报告/竣工验收报告(必要时)、环境污染因子的检测报告、职业病监测和尘毒点监测报告等。对有多场所/临时场所的现场分布、距离及所处区域是否进行了描述?是否对“法律法规和其它要求的识别情况”和“合规性评价”情况进行了描述?
结合可能的重要因素,评价企业的运作场所和现场的具体情况,审查第二阶段审核所需资源配置情况,与企业确定第一阶段发现问题的纠正措施时间,并讨论确定第二阶段审核日期。
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