复可托脾氨肽口服冻干粉.pptx

复可托脾氨肽口服冻干粉SpleenAminopeptideOralLyophilizedPowder

复可托产品简介产品简介Productintroduction

免疫调节剂概述免疫调节剂是具有调节机体免疫功能的药物，可以用于治疗免疫功能低下和／或紊乱所引起的疾病。这个概念明确了免疫调节剂具有药物的特性，并对机体免疫功能具有增强或抑制以及双向调节作用。这类制剂往往与免疫抑制剂共用，如皮质类固醇。

免疫调节剂概述根据免疫调节剂对机体免疫作用的不同，可以分为免疫增强剂、免疫抑制剂、双向免疫调节剂。免疫增强剂可刺激机体免疫系统（大部分为固有免疫）中的某一环节，增强免疫功能；免疫抑制剂具有抑制免疫系统（大部分为获得性免疫）中某一环节的作用，从而抑制机体的免疫功能；双向免疫调节剂的作用大部分是多靶点、多部位对免疫平衡的调节（如抑制Ｔｈ２细胞并增强Ｔｈ１细胞的表达，以达到Ｔｈ１／Ｔｈ２平衡），维持机体的自稳。

复可托基本信息Essentialinformation【通用名称】脾氨肽口服冻干粉【英文名称】SpleenAminopeptideOralLyophilizedPowder【商品名称】复可托【成份】主要成份为自新鲜猪脾脏中提取的多肽及核苷酸类物质。【性状】本品为白色的疏松体或粉末。【规格】2mg\4mg产品简介

复可托发展历程DevelopmentHistory免疫调节剂，有触发和调节细胞免疫功能从健康动物新鲜脾脏中提取的肽及核苷酸小分子物质军科院制定了猪脾氨肽口服剂的质量标准，并在总卫生部申报备案，且于次年被批准为非标准制剂Lawrence首次发现脾氨肽的作用，证实其可以实现供体和受体间细胞免疫功能的转移基本信息Lawrence重新又证实了脾氨肽可以转移迟发超敏反应，从而为免疫学开辟了一个新的领域脾氨肽有大量研究进展，并广泛应用于临床治疗一些免疫功能低下或缺陷的疾病猪脾氨肽在我国首次研制成功，并在临床治疗细胞免疫功能低下或缺陷的疾病取得较好疗效“脾氨肽口服冻干粉”作为原研药品生产上市，商品名为“复可托”《一种高效提取脾氨肽的方法》获得专利号ZL201310103341.7浙江省高新技术产品证书GR201533000986；2001年取得GMP证书2006年、2010年取得药品GMP再认证证书2012年取得新版GMP证书技术水平国内领先，市场占有率第一1949195419701980198890年代初

复可托产品特性InformationComplex双向免疫调节剂，有触发和调节细胞免疫功能从健康动物新鲜脾脏中提取的多肽及核苷酸小分子物质，平均分子量3500左右口服制剂，安全有效，无过敏反应，无抗原性，药效持续时长安全性好，临床20多年超千万患者使用，未发现任何毒副反应报道适用人群广泛，婴幼儿、儿童、青壮年、老年人均可使用基本信息双向免疫调节剂4

复可托的功能Function产品简介复可托非致敏淋巴细胞致敏淋巴细胞靶细胞细胞免疫传递免疫信息给正常淋巴细胞作为正常淋巴细胞的激活剂，触发细胞的免疫功能作为淋巴细胞受体的调节剂增殖效应:分裂增殖特异性致敏淋巴细胞群杀伤效应：直接发挥细胞毒作用协同效应：合成释放多种淋巴因子复制效应：复制特异性，活化非致敏细胞

产品概述IL-4细胞免疫IgG，IgA，IgMIgE得到改善体液免疫固有免疫(非特异性免疫)增加NK细胞灵敏度调节活性NK细胞吞噬细胞（DC，MΦ，粒细胞）B细胞IL-12IL-2，IFN-γIL-4，IL-5，IL-10初始CD4CD8细胞Th1Th2CD8下降复可托复可托同时作用于特异性及非特异性免疫，双向调节免疫功能

免疫系统免疫概述皮肤和黏膜（鼻孔中的鼻毛和纤毛能够阻挡并排除微生物；皮肤和黏膜还会分泌杀菌的物质）体液中的杀菌物质、吞噬细胞（吞噬细胞能够吞噬病原体，把侵入人体的病菌在扩散前消灭）人体免疫系统三大防线免疫应答非特异性免疫特异性免疫第一道防线第二道防线第三道防线免疫器官和免疫细胞，借助血液循环和淋巴循环而组成（扁桃体、淋巴结、胸腺、骨髓、脾脏；淋巴细胞、吞噬细胞）

复可托临床证据临床疗效ClinicalCurativeEffect

适应症Indications用于治疗细胞免疫功能低下、免疫缺陷和自身免疫功能紊乱性疾病（反复呼吸道感染、支气管炎、肺炎、哮喘、重症带状疱疹及牛皮癣等）；及用于改善恶性肿瘤病人群放、化疗及术后生活质量，降低各种原因引起的感冒、发烧或其他感染发生率。1.儿科反复呼吸道感染、哮喘、支气管炎、手足口病、肾炎、咳嗽等2.呼吸科3.老年科支气管感染、支气管哮喘、支气管扩张等慢性阻塞性肺病COPD、慢性支气管炎等4.皮肤科扁平疣