原创力文档- 6
- 0
- 约4.45千字
- 约 23页
- 2024-03-13 发布于陕西
- 举报
第四章医疗器械生产管理
第三节医疗器械生产质量管理
目录
Contents
一、概述
二、生产质量管理规范的主要内容
三、生产质量管理规范的检查
02
第四章医疗器械生产管理
一、概述
03
第三节医疗器械生产质量管理
2016年，某省药品监督管理部门根据国家医疗器械抽检不符合标准规定，对辖区内某医疗
器械有限公司进行有因检查。发现该公司不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量
管理体系存在缺陷，由省药品监督管理部门责令该家公司立即停产整改。抽查企业耐压测试
仪（CJ2672）、接地电阻测试仪（CS2678）、频率计（PX12）和功率计（YM2462）的计量证
书，其中频率计的校准日期为2014年9月10日，功率计的
文档评论（0）