JJF（京）100-2023 基于图像信息的医用数字X线摄影系统（DR）远程计量校准规范.docxVIP

北京市地方计量技术规范

JJF（京）100-2023

基于图像信息的医用数字X线摄影系统

（DR）远程计量校准规范

CalibrationSpecificationforMedicalDigitalX-rayRadiography

System(DR)RemoteMetrologyBasedonImageInformation

2023-5-22发布2023-7-1实施

北京市市场监督管理局发布

JJF（京）100-2023

JJF(京)100-

JJF(京)100-2023

X线摄影系统（DR）远程计

量校准规范

CalibrationSpecificationforMedical

DigitalX-rayRadiographySystem(DR)

RemoteMetrologyBasedonImage

Information

归口单位：北京市市场监督管理局

主要起草单位：北京市计量检测科学研究院

首都医科大学宣武医院北京医院

上海联影医疗科技股份有限公司

本规范委托北京市计量检测科学研究院负责解释

JJF（京）100-2023

本规范主要起草人：

鲁向（北京市计量检测科学研究院）

赵贵坤（北京市计量检测科学研究院）

罗琛（北京市计量检测科学研究院）

董硕（首都医科大学宣武医院）

孙凯（北京医院）

全国涛（上海联影医疗科技股份有限公司）

任涛（上海联影医疗科技股份有限公司）

JJF（京）100-2023

I

目录

引言 II

1范围 1

2引用文件 1

3计量术语 1

4概述 2

5计量特性 2

6校准条件 3

7校准项目和校准方法 4

8校准结果表达 9

9复校时间间隔 10

附录A数字化X线摄影设备量子检测效率剂量示值不确定度分析 11

附录B校准原始记录格式 14

附录C校准证书内页格式（第2页） 17

II

引言

本规范依据国家计量技术规范JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》编制。

本规范是首次制定的地方计量技术规范。

JJF（京）100-2023

1

基于图像信息的医用数字X线摄影系统（DR）计量

1范围

本规范适用于对使用中的医用数字X线摄影系统（DR）进行远程计量校准，及医疗机构对使用中的医用数字X线摄影系统（DR）计量性能的自我校准和监测。

本规范不适用于医用数字X线摄影系统（DR）首次检定及更换管球等重要部件后的后续检定。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

YY/T0481-2016（IEC61267:2005，IDT）医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件IECTR60788:2004医用电气设备-术语定义汇编

IEC62220-1:2015，医用电子设备–数字化X线成像设备特性–第1部分量子检测效率的测定（Medicalelectricalequipment–CharacteristicsofdigitalX-rayimagingdevices-Part1:Determinationofthedetectivequantumefficiency

3计量术语

3.1探测器表面detectorsurface

X射线光子可到达不能拆卸的最接近影像接收器平面的区域。

3.2空曝图像emptyexposureimage

由X射线光子直接对影像接收器曝光所获得的图像。3.3图像矩阵imagematrix

优先按直角坐标系排列用于生成图像的矩阵元素。3.4噪声noise

图像像素值偏离随机过程期望值的波动。

JJF（京）100-2023

2

3.5噪声功率谱noisepowerspectrum噪声自协方差函数傅立叶变换的模。

3.6转换曲线conversioncurve

医用数字X线摄影系统（DR）的大面积输出值（原始数据）与探测器表面所在平面的曝光剂量或管球设置电压的对应函数所产生的拟合曲线。

3.7标准图像数据standardimagedata

在标准条件或特定条件下，获得的空曝图像数据（图像原始数据）。

3.8基线数据baselinedata

用以建立与探测器表面所