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基于临床研究PICOS框架持续进行专科疾病败据库的科研挖掘

【捕晚】临床研究是从临床何题出发.以人为研兜对[・针对临1工作中实际

何也开展的W用性研况.。科疾步敬机座是临床耕兄的宝贵资源.木文以一项慢

性肾脏韧思粘窣调代所建互数据摩并开取的多顼临床研咒为例，详逐如何基J-P

【cos所亢框架,在研究设计、研究人群，危险也素和终点事件力血规和持绿

地开展临床研兄.

【美谜词】临床研究；PICOS枢架；横断面研究；队列研究

临床研究是以临床何超出发，以人为研究对以，采用流行病学的研兄设计避

V的科学研咒类型。不同于基础医学研咒以闸明生物机制作用原理为II的.魅床

研究关注答来1^1临床实跋的成用型问题.近年来.以医疗机枸为研究场所.

以等专业领域医生为主要研亢者.我国学者发起了诸名高质责的大型随机对照临

床试强和前曲性队列研兜.同时.医疗信息化的普及和大数据技术的应用,使得

临床常规诊疗资料逐渐成为能独立支持成育效补充临床研咒的数据来源口-2].

日前.由北京大学公共卫生学院发起建立的中国队列共享平台(http：//china

cohort,bjmu.edu.cn/)登记。展示数十项上述研充类型和数拘来源的•般人拼、

特殊人群和专科轶病队列研究.这些队列蜗究大名均进行「涕入而持续的科学研

究.

临床医生是升•展临床研究的核心.-项优质的哈床研究必然是对-个重要临

床何题的解答。然而，临床研咒需要按照流行病学的规进行研元设计，并将研

咒的创新点体现在研究设计的各个环廿.现将姑合临床研究的研究人群(nopu

ation)、干预措施(intervention)、N照(contro)、结局(outcome)和

研（studydesign）/研究环境（getting）（PICOS槌架）.详述如何将

临床何幽“期详”为研兄问题，并以一项大型横晰面调查散据作的应用为例，If]

述如何基J科疾摘数拥咋持绒开展科学研究.

一、采用PICOS枢架将临床研咒何题凡体化

临床何题的提出来自于研究首的H按经敬及对阮学研充的涕入认识[3]・

临Hi何魁本身的价佐需要体则在研究设计的务个环节，即渐要从PICOS框架各个

方面进行具体化。尚先.应根据研咒向题选异政活宜的研究设计类型.随机对照

临床试胶的T预措施效梨评价.从列研究的病WfirtJn探溪.横断而调杳的想病

出估计.均是最佳的研亢设计[4].其次.应从研亢村象、「•预和对照措麻＜或

危险闵素的存在与否及严重程度）及炯事件方MtrH体设计.，如，拟探讨”俐

-简葛W1共传运货白2抑制剂对骨脏晒想者肖胱保护作用”的临床何沏.从PIC

OS各方血进行设ih如果是利用己有专病数据作或电子健康档案资刊的研冗，

则应采用回翊性队列研究设计：时瑚咒对象，应明确所纳入嘟种病囚和/或疾病

分期的骨脏桐思者，以及对血椎控制情况的吸求等：干预措施为此•类新槃口股降

府药，但对照组是否采用完全未降捆治疗的患若或己在服用降斡药/眦岛彖治疗

的患者：肾脏保护作用应以明确的临床结局进行定义，如肾小球淀过率下降速率

或避入诸折等。因此，上述临床问题依据P1COS框架具体化后的研究何题nJ能是：

甚丁胸化血红道门水平R期不达标的慢性宵脏病（CKD）3、期愚者，探索单用

或在常规11服扉椎昔基砒上联合钠-簿曲慵共转送贺白2抑制剂N比常规IIfii

降瞄对降低忤小球滤过率卜鄙速率的影响.

二、发痒专科疾就敬据库的优势.持续进行临床研冗科研探本

专科疾桐数据厚往往对疾病临床表型有准确的记录.并通过一定规模的样本

堕形成仃价值的临床研咒样本.持续的科研探索仃赖J不断捉出新的科学何也.

而对P1C0S研咒耍系的改道亦将拓屁新的研咒空间.以作石所在临冰科室2007

-2010年进行的我国成人CKD忠病率和危险囚肃调尚为例（以卜简祢CKD调百），

该研亢本疗足以调々CKD患病率和危险囚衣为日的的的断伽调古，但.后续通过充

分利用研咒段汁和收集散招的特点，以及通过妇外部散据的对核，扩展了研兄随

西和危险因素信息，在近10年持续产出『有价值的利研成烬.

（一）基干横断面研尤设计的患病率估计和美朕研咒

开展•项临昧研咒皆先明确的是研猊人辟、研究设计和研兜环境。研究人群

特征、代表性及所处环境（来源于社区或特定医疗机构）决定了研究儒果的外部

H实性.血研究设计决定J研兜的内部女实性，以CK1）