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产 品 风 险 评 估 及 控 制 程 序
目的：对本厂产品由设计开发到生产使用过程存在或潜在的风险进行事前评估，便于采取有效的控制措施，确保产品符合要求。
范围：适用于本厂所有产品。
职责：
技术部负责对产品的结构、材质、工艺、使用过程的风险进行评估及制定相应的控制措施。
品管部对控制措施进行必要的检验和验证。
风险来源及控制措施
项目
产品结构
风险来源
设计缺陷
尖点、利边、强度不足
控制措施 备注
对模具结构、图纸、尺寸进行审核
对产品和部件进行相关的检验、试验和承认
送检测机构检验
材料、材质 1．不合适的材料
有毒有害物质、重金属超标
生产过程 2.1环境污染
操作不当
不合格的或不同标准的材料、料件混用
要求供应商提供检验报告和申明
送检测机构检验
将有污染性、不合格或不同标准的材料件进行标示、隔离
制定作业指导书
产品使用产品包装
不当操作、掉落防护材质不当
审核产品说明、标示是否正确、恰当
进行滥用测试验证由QA进行包装测试
作业方法
技术部在新产品的研制、开发阶段应根据产品特性对产品生产、使用过程中存在/潜在的风险进行评估（评估项目、范围及应采取的措施、应收集的验证性资料、数据等参照条款4），详细填写《产品风险评估表》，并分送品管、采购、业务等相关单位。
品管部及相关单位在检验、生产过程中，根据技术部出具的《产品风险评估表》进行相关的测试、验证动作，包括核对供应商提供的检测报告、参数资料，或进行相应的摔箱测试、滥用测试等.
相关文件、表格
6.1《产品风险评估表》
6.2《产品测试报告》
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