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《药品生产质量管理规范（2010年修订）》培训测试题

姓名：部门：日期：

评卷：分数：日期：

一、单项选择题（15分，每题1分）

1.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的制定依据是：（）

A.《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》

B.《药品生产监督管理办法》和《药品生产质量管理规范认证管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》

2.实施药品GMP的最终控制目标是：（）

A.降低企业生产成本，改善药品生产企业大环境，解决企业倒闭问题

B.提高药品质量，消除假药、劣药在市场流通的现象，改变现有的药品经营格局

C.规定药品生产最低标准，保证药品生产质量，使生产企业用最低成本生产出合格产品

D.降低药品生产过程中的风险，确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的药品

3.下列人员中，不可以去其他企业做兼职的是：（