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版本：A

纠正和预防措施程序

页码：1/7

目录

1、目的

2、*围

3^相关文件

4、职责

5、工作程序

6、报告和记录

受控状态

受文部门

修改履历

日期

修改码

页次

修改单号

修改内容简述

修改人

备注

^1^

编号

纠正和预防措施程序

版本

A

第2页共7页

编制/日期 审核/日期

批准/日期

1.目的

为消除实际的或者潜在的不合格因素。针对存在的问题，采取适当的纠正和预防措施，以确保产品质量和体系运行的有效性。

.*围

合用于本厂产品、过程和质量体系中所发现的不合格或者预防不合格的产品，而采取的纠正和预防措施。

.相关文件

”文件控制程序”

”记录控制程序”

.职责

品保部负责纠正和预防措施的归口管理，负责时时跟踪和验证它的有效性。

各职能部门负责制订本部门产品、过程和质量体系中已产生不合格和潜在不合格的纠正和预防措施。

各职能部门按制订的纠正和预防措施的要求执行。完成后报告品保部。

.工作程序

制订纠正措施的依据

A.内、外部质量体系、产品质量、过程质量的审核报告及开出的不合格项报告单。

合格品报告单。

C.管理评审提出的整改要求。

D.顾客投诉和有关顾客信息。提出的不合格。

E.各部门日常检查中发现的不合格。

制订预防措施的依据

A.内、外部质量体系、产品质量、过程质量的审核报告中发现的信息。

B过程和作业中有关质量的信息。

C让步接收的信息

D.顾客投诉和效劳报告的信息。

E.统计技术应用等质量记录中的信息。

F.管理评审提出的预防措施。

对5.1,5.2要采取纠正和预防措施时，首先由责任部门填写“纠正和预防措施表〃。，

内部质量体系、过程和产品质量审核的纠正和预防措施可不填此表，直接使用“不符合项报

告单关闭。对已发生和潜在的不合格发展调查，分析其原因，明确责任部门。

8-8-1

纠正和预防措施程序 版本A第3页共7页

由责任部门根据问题的重要程度制订“纠正和预防措施表〃，措施应包括以下内容：措施方案、实施人、完成时间、报告部门。

“纠正和预防措施表〃制订部门一分，同时报品保部一份，以便品保部的跟踪和检查。

纠正和预防措施的实施和验证

在实施过程中，品保部应派人或者内部质量审核员负责跟踪和监视，完成后验证“纠正和预防措施”的有效性，并把结果写在“纠正和预防措施表〃或者“不符合项报告”的相应栏目内。假设跟踪结果未按期完成，应催促其抓紧完成，假设跟踪结果无明显效果时，监视其重要制定纠正和预防措施。

当纠正和预防措施执行有效，而需要修改文件时，应按“文件控制程序”执行更改工作。

在实施纠正和预防措施时应考虑的要求：

在实施纠正和预防措施的过程中采用防错技术。

将■已采用的纠正措施和实施的控制，来消除其他类似的过程和产品中存在和潜在不合格的原因。

应对从顾客的创造工厂、工程部门及经销商处退回的产品，技术部、品保部应即将发展有效的分析。适当时应实施纠正和预防措施，以防止再发生。本厂应尽可能缩短周期，保存分析记录，在顾客要求时可提供。

对于重大或者顾客有要求采用八个步骤〔8D〕方法〔附录一〕来发展纠正措施时，填写“8D报告单〃。即不使用上述的“纠正和预防措施表〃。

八个步骤如下：

〔1〕成立小组。

〔2〕采用问题。

〔3〕采取暂时措施来限制损失，并评价其有效性。

〔4〕查明根本原因，并检查其是否真正是根本原因。

〔5〕确立消除措施并试着检查其有效性。

〔6〕采取销除措施并检查其效果。

〔7〕确立防止问题再发生的措施。

〔8〕小组总结,稳定成果。

有纠正和预防措施由品保部提交管理评审。

8-8-2

纠正和预防措施程序 版本A第4页共7页

本程序的质量记录按”记录控制程序”执行。

.记录和报告

“纠正和预防措施表”

“8D报告单〃

.附录

8D”方法说明

8-8-3

纠正措施预防表

No:

工程

名称

要求纠正和预

防措施的来源

责任

部门

一、不合格情况或者潜在不合格信息

二、不合格或者潜在不合格原因：〔明确责任部门〕

调查人： 日期:

三、责任部门制定纠正和预防措施〔包括内容、执行人、要求完成时间〕

措施制定人： 日期： 审查批准人： 日期:

完成后情况记录和报告:

责任部门负责人： 日期:

完成后情况记录和报告:

品保部签字:

注

记录： 年月日

8-8-4

“8D”报告单

工程：

开场日期：

报告日期：

零件名称：

零件号：

1.小组

组员： 部门：

联系：

组长：

2问题描述〔定义〕：

3.暂时性措施：

效果〔％〕

实施日期：

4.根本原因分析：

影响程度〔％〕

5.选择永久性的纠正措施：

〔确立消除的措施〕

验证有效性：

效果〔％〕

.实施永久性措施：〔实施确定消除措施〕实施日期:.实施预防措施： 〔防止再发生〕

.实施永久性措施：〔实施确定消除