复方黄连素片工艺规程.pdfVIP

ABC有限公司

文件名：复方黄连素片生产工艺规程

制定人：制定日期：分发份数：5份

审核人：审核日期：颁发部门：GMP办公室

批准人：批准日期：生效日期：

分发至：主管生产副总、生产部、固体制剂车间

1.目的：建立复方黄莲素片的生产工艺规程，确保本公司生产的复方黄莲素片符合规定。

2.范围：复方黄莲素片生产全过程。

3.职责：主管生产副总、生产经理、车间主任、车间QA、各生产工段操作人员。

4.内容：

4.1产品概述

4.1.1产品名称：复方黄连素片

4.1.2剂型：片剂。

4.1.3规格：0.23g/片(每片含盐酸小檗碱30mg)。

4.1.4批准文号：国药准字

4.2处方及处方依据

4.2.1处方

盐酸小檗碱30g木香116g