2024年药物警戒人员履职能力考核试题及答案.pdfVIP

2024年药物警戒人员履职能力考核试题及答案.pdf

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药物警戒人员履职能力考核试题

一、单项选择

1、药品上市许可持有人应当制定（，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有

效性和质量可控性进行进一步确证。［单选题］*

A、药品上市后风险管理计划，

B、药物警戒计划

C、生产计划

D、研究计划

2、持有人应当于取得首个药品批准证明文件后的（日内在国家药品不良反应监测系

统中完成信息注册。［单选题］*

A、10

B、15

C、20

D、30V

3、药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测

该用户很懒，什么也没介绍

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