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《制药工业水污染物排放标准化学合成类》（可编辑）

《制药工业水污染物排放标准化

学合成类》编制说明

(征求意见稿)《制药工业水污染物排放标准-化学合成类》编制

组

二??七年九月

目录

1任务来源和主要工作过程4

1.1任务来源4

1.2标准制定的原则4

1.3标准制定的技术依据.5

1.3.1标准制定方法5

1.3.2标准制定的技术路线6

1.4标准制定的必要性..7

1.5标准制定的法律法规和政策.81.5.1《中华人民共和国环境保护法》.81.5.2《中

华人民共和国水污染防治法》81.6主要工作过程.8

2标准主要技术内容的说明9

2.1化学合成类制药废水特征与控制技术92.2化学合成类制药企业排放的废气特征

与控制技术..10

2.3标准的适用范围及控制污染源.11

2.3.1适用范围11

2.3.2新建企业和现企业的分.112.3.3污染排放先进控制技术限值要求.11

2.3.4执行时段11

2.3.5浓度控制与总量控制相结合.112.4化学合成类药物的定义及分类.122.4.1化

学合成类药物的定义12

2.4.2化学合成类药物分类思路..122.4.3化学合成类药物分类依据..122.4.4化学合

成类药物最终分类结果.302.5废水排放标准..31

2.5.1污染物排放控制指标的确定..312.5.2标准值的形式.33

2.5.3标准值的确定.33

3.与国内外关法规和环保标准的关系.463.1与环境保护法律、法规、规章和政策

的关系.463.1.1现行法律(规)、标准和技术法规.463.1.2与现行法律(规)、现行标准、技

术法规之间的关系..46

3.2国内现相关标准46

3.2.1废水排放标准.46

3.3国外现相关标准48

3.3.1美国制药工业排放标准48

3.3.2世界银行的相关标准.553.3.3欧盟指令56

3.4本标准与国内外相关标准的比较563.4.1新建企业和现企业..564.采用国际标

准程度60

24.1新建企业..60

4.2现企业..60

5.污染物排放现状及达标率分析.605.1化学合成类制药工业生产工艺、污染物排放

调查分析.60

5.1.1安乃近..61

5.1.2阿司匹林61

5.1.3甲氧苄啶61

5.1.4布洛芬.61

5.1.5氢化可的松..62

5.1.6咖啡因.62

5.1.7吡哌酸.62

5.1.8头孢曲松钠..63

5.1.9头孢辛钠..63

5.1.10头孢他啶盐酸盐.63

5.1.11盐酸赛庚啶64

5.2污染物调查分析.65

5.2.1安乃近、阿司匹林、甲氧苄啶、布洛芬、咖啡因、氢化可

的松污染物调查分析.65

5.2.2盐酸赛庚啶生产工艺污染物排放分析.67

5.2.3头孢曲松钠、头孢辛钠、头孢他啶盐酸盐安污染物调查分析..67

5.3化学合成类制药工业污染控制技术调查分析.68

5.3.1水污染控制调研资料..68

5.3.2废气污染控制调研资料..错误!未定义书签。

6废水排放标准的技术可行性分析71

7.本标准实施后化学合成类制药行业污染物减量分析85

8本标准实施后环境经济损益分析..86

8.1社经济效益分析86

8.2环境效益分析.86

9.存在问题和建议88

3制药工业水污染物排放标准化学合成类

编制说明

1任务来源和主要工作过程

1.1任务来源

2002年8月27日国家环境保护总局《关于下达2002年度国家环境保护标准

制、修订项目计

的通知》(环办[2002]106号)文的形式,决定制定制药工业水污染物排放标准,并下

达了制定《制

药工业水污染物排放标准及分析方法》的工作计。

2002年12月6日,国家环境保护总局在北京主持召开了《制药工业水污染物排放标

准与污染

防治技术政策》制订工作座谈。议决定《制药工业水污染物排放标准与污染防治

技术政策》编

制工作牵头单位为中国环境科学研究院环境标